【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473078 什么是编号？
【正 文】
第21页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(九)
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[接上页] 肝脏穿刺术的目的是： 1、确定肝病的原因，对于一些其他方法不能确诊的肝病有一定的确定诊断价值。 2、确定肝病的严重程度，包括肝细胞变性坏死的程度和肝纤维化的程度，有助于确定治疗方案及判定预后。 3、治疗前后的两次或多次肝穿还有助于了解治疗效果。 4、有针对性的穿刺某些特殊部位，如肿瘤、囊肿、血管瘤等，进行相应诊断或治疗。 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下肝脏穿刺术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策： 1）穿刺局部感染、肝内感染、腹腔内感染或败血症； 2）局麻药过敏，药物毒性反应； 3）穿刺部位局部血肿，皮下气肿，穿刺损伤局部神经； 4）心血管症状：穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等； 5）穿刺失败； 6）渗液、渗血、出血，严重者发生失血性休克乃至死亡； 7）穿刺管折断、遗留、堵塞等； 8）肝脏破裂及肿瘤针道种植转移； 9）损伤腹腔其他脏器，严重者需手术治疗； 10） 未能穿及并获取足够的肝脏组织； 11） 术后诊断仍不能明确； 12）其它可能发生的无法预料或者不能防范的并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。 l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 7、（）手术知情同意书 北京大学人民医院 手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 ，需要在 麻醉下进行 手术。 手术目的： ①进一步明确诊断 ②切除病灶（可疑癌变/癌变/功能亢进/其他） ③缓解症状 ④其他 预期效果： ①疾病诊断进一步明确 ②疾病进展获得控制/部分控制/未控制 ③症状完全缓解/部分缓解/未缓解 ④其他 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1） 麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命； 2） 术中、术后大出血，严重者可致休克，危及生命； 3） 术中根据病变情况或因解剖部位变异变更术式； 4） 伤口并发症：出血、血肿、浆液肿、感染、裂开、不愈合，瘘管及窦道形成； 5） 脂肪、羊水栓塞：严重者可致昏迷及呼吸衰竭，危及生命； 6） 呼吸并发症：肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等； 7） 心脏病发症：心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停； 8） 尿路感染及肾衰； 9） 脑并发症：脑血管意外、癫痫； 10）精神并发症：手术后精神病及特别的其他精神问题； |
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