【法规名称】
【颁布部门】 北京市药品监督管理局
【颁布时间】 2010-03-09
【实施时间】 2010-03-09
【效力属性】 有效
【法规编号】 475004 什么是编号？
【正 文】
第5页 北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗机构制剂再注册和标准整顿工作方案的通知
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[接上页] 251 氢溴酸后马托品滴眼液 174 √蒸馏水、尼泊金乙 15 荧光素钠滴眼剂 250 荧光素钠滴眼液 173 √蒸馏水、尼泊金乙 16 人工泪滴眼剂 253 人工泪滴眼液 169 √蒸馏水、尼泊金乙 17 依地酸二钠滴眼剂 255 依地酸二钠滴眼液 172 √蒸馏水 18 洗必泰酊 85 醋酸氯己定酊 79 比例 19 碘酊 87 碘酊 78 比例 20 浓碘酊 88 浓碘酊 76 √ 21 复方硫酸镁灌肠剂 106 复方硫酸镁灌肠液 24 √ 22 甲紫糊 135 甲紫糊 148 羊毛脂、甘油/乙醇 23 碘化钾溶液 24 碘化钾溶液 12 尼泊金酊/羟苯乙酯溶液 24 颠茄合剂 51 颠茄合剂 60 橙皮酊、尼泊金/羟苯乙酯溶液 25 硫酸镁溶液 24 硫酸镁溶液 9 防腐剂 26 枸橼酸钾溶液 23 枸橼酸钾溶液 7 尼泊金酊/羟苯乙酯溶液 27 水合氯醛合剂 12 水合氯醛合剂 6 √ 28 稀盐酸合剂 48 稀盐酸合剂 54 单糖浆，比例 29 胃蛋白酶合剂 64 胃蛋白酶合剂 46、40 尼泊金酊/羟苯乙酯溶液，比例 30 尿素霜、尿素软膏 131、155 尿素乳膏 140 基质 31 硫霜、硫软膏 130、154 硫软膏 131 基质 32 硅霜I号、硅霜II号 127、128 硅油乳膏 145 基质 33 复方苯甲酸软膏 139 复方苯甲酸软膏、浓复方苯甲酸软膏 127、127 √ 34 鞣酸软膏 142 鞣酸软膏 134 干燥亚硫酸钠、蒸馏水、羊毛脂/司盘-60 35 硼酸软膏 140 硼酸软膏 132 √ 36 硼酸氧化锌软膏 140 硼酸氧化锌软膏 133 比例 37 水杨酸软膏 141 水杨酸软膏 124 √ 38 氯化钙糖浆 68 氯化钙糖浆 67 橙皮酊、尼泊金/羟苯乙酯溶液 39 碘甘油 304 碘甘油 251 √ 40 复方硫洗剂 105 复方硫洗剂 102 吐温-80/甲基纤维素 41 复方硼砂溶液 8 复方硼砂溶液 25 胭脂红 42 氨薄荷醑 83 氨薄荷醑 82 √ 43 麝香草酚醑 315 麝香草酚醑 255 √ 44 樟脑醑 83 樟脑醑 83 √ 45 骨蜡 365 骨蜡 256 比例 中国医院制剂规范 稀甲醛溶液 硫代硫酸钠擦剂 止汗擦剂 冰醋酸涂剂 水杨酸擦剂 硫代硫酸钠溶液 硝酸氨银溶液 硼酸溶液 复方呋喃西林滴鼻液 水杨酸滴耳液 氯霉素氢化可的松滴耳液 复方诺氟沙星滴耳液 塞替派滴眼液 硼酸洗眼液 水杨酸毒扁豆碱滴眼液 氯化铵合剂 硫酸锌合剂 氧化锌糊 复方水杨酸火棉胶 盐酸利多卡因胶浆 水合氯醛溶液 氯化钾溶液 溴化钾溶液 甘油合剂 盐酸普鲁卡因溶液 氯化钙溶液 枸橼酸盐合剂 枸橼酸铁铵合剂 氯化铵溶液 小儿胃蛋白酶合剂 乳膏基质1号 复方二氧化钛乳膏 浓复方苯甲酸软膏 复方樟脑软膏 水杨酸硫软膏 苯酚软膏 氧化锌软膏 胃肠透析盐 硼酸氧化锌粉 复方枸橼酸钠散 复方氯化钠散 复方己烯雌酚栓 硫酸亚铁糖浆 复方磺胺嘧啶糖浆 盐酸苯海拉明糖浆 甲癣涂剂 麝香草酚丁香油 甲醛甲酚溶液 盖髓剂 氟化钠甘油 甲硝唑漱口液 小儿痱子洗剂 炉甘石薄荷脑洗剂 氧化锌洗剂 复方氯霉素洗剂 复方间苯二酚洗剂 痱子洗剂 发洗剂2号 复方薄荷脑醑 硝酸毛果芸香碱眼膏 硫酸阿托品眼膏 氢溴酸后马托品眼膏 醋酸地塞米松眼膏 碘注射液 盐酸丁卡因注射液 碘化钠注射液 混合散瞳注射液I号液 浓氯化钠注射液 利凡诺注射液 痱子粉 吐根糖浆 口腔溃疡散Ⅱ号 维生素甲酸糊 维生素甲酸霜 补骨脂酊 普鲁卡因注射液 附件4： 常用剂型规格表示方法 剂型 分类 规格 包装规格 片剂、胶囊剂、锭剂、栓剂等 中药 每（制剂单位）含生药××g（mg），每（制剂单位）重××g（内容物、片或片芯重）。 如：每板10片，每盒2板；每瓶100粒；每盒10支等。 化药 ×× g（mg）（主药含量），每（制剂单位）重××g（内容物、片或片芯重）。 丸剂（大蜜丸） 中药 每丸重××g 如：每盒10丸。 丸剂（小蜜丸、水丸、水蜜丸等） 中药 每100粒重××g 如：每瓶600粒等。 单剂量给药颗粒剂、散剂 中药 每g含生药××g（mg），每袋×g。 如：每盒20袋等。 化药 ××g（mg）（主药含量），每袋×g。 多剂量给药散剂 中药 每g含生药××g（mg） 如：每袋15g等。 化药 ××g（mg）（主药含量） 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂 中药 每g含生药××g（mg） 如：每支10g等。 化药 ×％（M/M） 多剂量给药液体制剂 中药 每ml含生药××g（mg） 如：每瓶100ml等。 化药 ×％（M/V） 单剂量给药液体制剂 中药 每ml含生药××g（mg），每支装××ml。 如：每盒10支等。 化药（含注射剂） ×ml（装量）：×mg（主药含量） 贴膏剂 中药 每片含生药××g（mg），每片××cm*××cm。 如：每盒5片。 贴剂 化药 ××g（mg）（主药含量），每片××cm*××cm。 附件5： 集中研究结果确认表 根据《北京市医疗机构制剂再注册和标准整顿工作方案》，我单位制剂品种 委托 进行整顿研究工作，全部研究工作已于年 月 日完成。经核对，我单位认可该单位有关本制剂的标准整顿研究结果，同意按此研究结果上报本制剂再注册，并按照整顿后的质量标准执行。 委托单位（盖章）：受托单位（盖章）： 医疗机构主要负责人： 主要负责人： 日期： 日期： |
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