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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医政发[2010]62号
【颁布时间】 2010-04-20
【实施时间】 2010-04-20
【效力属性】 有效
【法规编号】 475741  什么是编号?
【正  文】

第4页 卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知

[接上页]

  负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。
  
  (一)形式审查:处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定,书写正确、完整、清晰,无遗漏信息。
  
  (二)分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。
  
  (三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性,防止重复给药。
  
  (四)确认静脉药物配伍的适宜性,分析药物的相容性与稳定性。
  
  (五)确认选用溶媒的适宜性。
  
  (六)确认静脉用药与包装材料的适宜性。
  
  (七)确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。
  
  (八)需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。
  
  对处方或用药医嘱存在错误的,应当及时与处方医师沟通,请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药,医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。
  
  四、打印标签与标签管理操作规程
  
  (一)经药师适宜性审核的处方或用药医嘱,汇总数据后以病区为单位,将医师用药医嘱打印成输液处方标签(简称:输液标签)。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期,调配日期、时间、有效期,将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后,放置于不同颜色(区分批次)的容器内,以方便调配操作。
  
  (二)输液标签由电脑系统自动生成编号,编号方法由各医疗机构自行确定。
  
  (三)打印输液标签,应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存1年备查。
  
  (四)输液标签内容除应当符合相关的规定外,还应当注明需要特别提示的下列事项:
  
  1.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识;
  
  2.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等;
  
  3.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。
  
  五、贴签摆药与核对操作规程
  
  (一)摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。
  
  (二)按输液标签所列药品顺序摆药,按其性质、不同用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器内;按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。
  
  (三)摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖签章。
  
  (四)摆药注意事项:
  
  1.摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号相同;
  
  2.摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉;
  
  3.每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒,以备下次使用。
  
  (五)摆药准备室补充药品:
  
  1.每日完成摆药后,应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充,并应当校对;
  
  2.补充的药品应当在专门区域拆除外包装,同时要核对药品的有效期、生产批号等,严防错位,如有尘埃,需擦拭清洁后方可上架;
  
  3.补充药品时,应当注意药品有效期,按先进先用、近期先用的原则;
  
  4.对氯化钾注射液等高危药品应当有特殊标识和固定位置。
  
  (六)摆药核对操作规程:
  
  1.将输液标签整齐地贴在输液袋(瓶)上,但不得将原始标签覆盖;
  
  2.药师摆药应当双人核对,并签名或盖签章;
  
  3.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶)的容器通过传递窗送入洁净区操作间,按病区码放于药架(车)上。
  
  六、静脉用药混合调配操作规程
  
  (一)调配操作前准备:
  
  1.在调配操作前30分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态,操作间室温控制于18℃~26℃、湿度40%~65%、室内外压差符合规定,操作人员记录并签名;
  
  2.接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理;
  
  3.按更衣操作规程,进入洁净区操作间,首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。
  
  (二)将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。
  
  (三)调配前的校对:调配药学技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,确认无误后,进入加药混合调配操作程序。
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