【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医政发[2010]62号
【颁布时间】 2010-04-20
【实施时间】 2010-04-20
【效力属性】 有效
【法规编号】 475741 什么是编号？
【正 文】
第7页 卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知
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[接上页] （四）万级洁净区清洁、消毒程序： 1.每日的清洁、消毒：调配结束后，用常水清洁不锈钢设备，层流操作台面及两侧内壁，传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面，凳椅，照明灯开关等，待挥干后，用75%乙醇擦拭消毒； 2.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒； 3.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒，操作程序同上。 （五）清洁、消毒注意事项： 1.消毒剂应当定期轮换使用； 2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开，不得混用； 3.清洁、消毒过程中，不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上； 4.清洁、消毒时，应当按从上到下、从里向外的程序擦拭，不得留有死角； 5.用常水清洁时，待挥干后，才能再用消毒剂擦拭，保证清洁、消毒效果。 十二、生物安全柜的操作规程 生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。 （一）清洁与消毒： 1.每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外； 2．在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面； 3.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒； 4.每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。 （二）生物安全柜的操作与注意事项： 1.有1至2位调配人员提前半小时先启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配； 2.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间； 3.紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管； 4.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行； 5.调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间； 6.生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒； 7.生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数； 8.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。 （三）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。 十三、水平层流洁净台操作规程 （一）物品在水平层流洁净台的正确放置与操作，是保证洁净台工作质量的重要因素。从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可除去99.99% 直径0.3mm以上的微粒，并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质类药物、肠外营养药等。 （二）清洁与消毒： 1.每天在操作开始前，有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯， 30分钟后关闭紫外灯，再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里向外进行消毒；然后打开照明灯后方可进行调配； 2.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水清洁，必要时再用75%的乙醇消毒台面； 3.每天调配结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。 （三）水平层流洁净台的操作与注意事项： 1.水平层流洁净台启动半小时后方可进行静脉用药调配； 2.应当尽量避免在操作台上摆放过多的物品，较大物品之间的摆放距离宜约为15厘米；小件物品之间的摆放距离约为5厘米； 3.洁净工作台上的无菌物品应当保证第一时间洁净的空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍，也称“开放窗口”； 4.避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌； |
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