【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医管函[2010]631号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 497979 什么是编号？
【正 文】
第2页 2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案
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[接上页] 5.各检查组形成检查总结报告，为进一步开展医疗器械临床使用安全管理规范化工作提供依据，奠定基础。 六、工作要求 （一）加强领导，提高认识。专项检查工作要以科学发展观为指导，按照以人为本、服务人民的理念，从维护人民群众健康权益出发，坚持统一领导，明确目标，落实责任，将检查工作作为加强医院管理的重要手段。检查组不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。 （二）遵守纪律，服从安排。检查专家要严格遵守检查工作制度和纪律要求。严格遵守保密原则，在检查工作结束后要将工作中收集的文字、图片、声像等全部资料交委派部门，不得将检查中所获取有关信息用于科研、学术交流等活动。 （三）积极探索，不断完善。加强专项检查的制度化建设，建立长效常态机制，进一步确定和完善检查工作的内容、形式，规范检查工作程序。 附件： 医疗机构医疗器械临床合理使用
与安全管理基本情况调查表 第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）
1 医院基本信息 省___________________市（县）_____________________ 医 院 名 称 _________________________________ 分管院长姓名_______________联系电话_______________ 填 表 人姓名_______________联系电话_______________ 1.1医院等级（） a三甲b三乙c二甲 d二乙 e其他 1.2医院类型（） a综合性医院 b专科医院 c中医院 d中西医结合医院 e其他 1.3 2009年医院编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张） 1.4 2009年医院固定资产总值___________________ （万元） 其中：2009年医疗设备固定资产总值 _______________ （万元） 1.5 2009年百元固定资产医疗收入__________（元） 1.6 2009年每职工平均业务收入__________（元） 2 设备及耗材基本信息 2.1 2009年医疗设备年度购置总值___________ （万元） 2.2 2009年医疗设备的数量调查： ct ______ （套/台）、 mri ______ （套/台）、 pet-ct ______ （套/台）、sptct ______ （套/台）、 dsa _____ （套/台）、cr _____ （套/台）、 dr ______ （套/台）、直线加速器 _______（套/台） 2.3 2009年医用植入、介入耗材购置总额 ___________ （万元） 医用植入、介入耗材2009年度收费收入___________ （万元） 医用植入、介入2009年度手术人次数___________。 其中： 骨科植入耗材年度购置总额 ___________ （万元） 骨科植入耗材年度收费收入___________ （万元） 骨科植入2009年度手术人次数___________。 心血管介入耗材年度购置总额 ___________ （万元） 心血管介入耗材年度收费收入___________ （万元） 心血管介入2009年度手术人次数___________。 3 人员基本信息 3.1 2009年末在职职工总数_______人，其中卫生技术人员_______人，管理人员_______人。 3.2卫生技术人员中高级技术职称的_______人，中级技术职称的_______人，初级技术职称的_______人，其他_______人。 3.3卫生技术人员中硕士以上学历的_______人，本科学历的_______人，大专学历的_______人，中专及其他_______人。 第二部分 医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理情况
（医院管理部门填报） 1 贯彻落实有关法律、法规，建立健全管理组织，完善职能职责，规范部门建设情况。 1.1是否成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定相关制度和职责，统一领导、归口管理、分级负责。（） a已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，已经制定工作职责； b已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，工作职责未制定； c正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成未落实，工作职责未制定； d现在还没有计划建立医疗器械使用安全管理委员会。 1.2贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》情况（） a已经建立机构与制度，开展贯彻落实工作； b已组织文件学习，未具体贯彻落实 ； c已会议传达； d还没有贯彻。 1.3进一步贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》需要（） a 加强卫生行政部门的监督； b 医院领导的认知和支持； c 医院各职能部门的配合和协调； d 要落实具体贯彻执行的职能部门。 2 医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。 2.1建立医疗机构内医疗器械临床使用安全事件的监控制度。（） |
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