【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医管函[2010]631号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 497979 什么是编号？
【正 文】
第7页 2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案
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[接上页] 一、骨科基本情况调查表 1 骨科基本信息 1.1 2009年骨科编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张）。 1.2 2009年骨科固定资产总值___________________ （万元）， 其中医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）。 1.3 2009年骨科年工作量统计 骨科住院人次数 骨科门诊人次数 骨科急诊人次数 手术病例数： 创伤 脊柱 关节 骨肿瘤骨病 软组织手术手外伤 足外科关节镜 其他 1.4 骨科建制。（） a独立建制 b非独立建制 1.4.1骨科如独立建制（） a不分亚专业 b建有亚专业 1.4.2骨科建有亚专业（） a.创伤 b.脊柱 c.关节 d.骨肿瘤 e.骨病 f.手外科 g.足外科 h.运动创伤 i.其他 2科室人员情况 2.1一般情况 2.1.1骨科职工总数_______人，专业技术人员中医师_______人护士_______人，管理人员_______ 人，技师_______人。 2.1.2 医师具有高级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 中级技术职称_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 初级技术职称_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 其他_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 2.1.3 护士具有高级技术职称_______人，中级技术职称_______人，初级技术职称_______人，其他_______人。 2.1.4 医师硕士以上学历_______人，本科学历_______人，大专学历_______人，中专及其他学历_______人。 护士硕士以上学历_______人，本科学历_______人，大专学历_______人，中专及其他学历_______人。 2.2从事特殊医疗器械或实施关节置换手术人员基本情况 2.2.1关节置换主刀手术医师基本情况 高级技术职称_______人，获专业培训证书_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 中级技术职称_______人，获专业培训证书_______人，人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 初级技术职称_______人，获专业培训证书_______人，人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 其他_______人，获专业培训证书_______人，人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 2.2.2专职从事人工关节手术辅助护士基本情况 高级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 中级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 初级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 其他_______人，获专业培训证书_______人。 2.2.3使用导航仪医务人员基本情况 高级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 中级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 初级技术职称_______人，获专业培训证书_______人； 其他_______人，获专业培训证书_______人。 2.3接受过学科专业培训基本情况 专业培训班及研讨会：医师_____人次，护士_____人次； 上级医院参观：医师_____人次，护士_____人次； 上级医院进修：医师_____人次，护士_____人次； 国外医院培训班及研讨会：医师_____人次，护士_____人次； 国外医院参观：医师_____人次，护士_____人次； 国外医院进修：医师_____人次，护士_____人次； 3使用科室日常管理情况。 3.1 总体管理情况。（） a制定本科室医疗器械临床使用管理制度，并对有关制度进行公示； b提出本科室医疗器械配置规划和年度计划； c对医疗器械临床试验准入论证，医疗器械有关的新技术进行准入审核，会同医疗器械保障管理部门对新购入医疗器械进行验收； d配备医疗器械临床使用安全管理专（兼）职人员，保证开展医疗器械临床使用日常管理和监测相关工作。 3.2 保证本科室在用医疗器械处于完好、安全状态。（） a发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，立即停止使用并及时报告给医院相关部门； b定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测/校准并出具有法律效力的检测结果报告，并做好记录档案登记和凭证保存工作； c多次出现相似故障的医疗器械，经权威检测部门/机构检修或检测是由于产品设计不足等缺陷或多次维修达不到临床使用安全标准，不再继续在临床使用，有相关检测记录和检定报告； |
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