【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1788号
【颁布时间】 2012-06-13
【实施时间】 2012-06-13
【效力属性】 有效
【法规编号】 584817 什么是编号？
【正 文】
第4页 农业部公告第1788号――关于为美国辉宝有限公司等4家公司核发《进口兽药注册证书》等的公告
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[接上页] 【主治】用于促进免疫功能，提高新城疫疫苗的免疫效果。 【用法与用量】 混饮：每1 l水，鸡，1.5 ml，连用10天。用时摇匀。 【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 【有效期】 2年。 （二）紫锥菊口服液标签 兽用 【兽药名称】 通用名：紫锥菊口服液 商品名： 汉语拼音：zizhuiju koufuye 【性状】 本品为棕红色澄清液体，久置后有少量沉淀；味甘，微苦。 【功能与主治】 促进免疫功能，用于提高新城疫疫苗的免疫效果。 【用法与用量】 混饮：每1 l水，鸡，1.5 ml，连用10天。用时摇匀。 【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。 【包装】 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 【批准文号】 【生产批号】 【有效期至】 【生产企业】 （三）紫锥菊口服液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名： 紫锥菊口服液 商品名： 汉语拼音：zizhuiju koufuye 【主要成分】 紫锥菊。 【性状】 本品为棕红色澄清液体，久置后有少量沉淀；味甘，微苦。 【功能与主治】 促进免疫功能，用于提高新城疫疫苗的免疫效果。 【用法与用量】 混饮：每1 l水，鸡，1.5 ml，连用10天。用时摇匀。 【不良反应】 尚未见不良反应。 【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。 【包装】 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 【有效期】 2年。 【批准文号】 【生产企业】 四、紫锥菊末质量标准、说明书与标签样稿 （一）紫锥菊末质量标准 紫锥菊末 zizhuiju mo 本品为紫锥菊经加工制成的散剂。 【制法】 取紫锥菊，粉碎，过筛，即得。 【性状】 本品为黄绿色至灰绿色的粉末；气微。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：叶肉组织有栅栏细胞1～2列。花粉粒淡黄色，球形，直径24～37 μm，外壁具刺状突起及细颗粒状雕纹，有3个萌发孔。内果皮厚壁纤维覆盖暗棕色物质，未覆盖部分可见单斜纹孔。石细胞类方形或长条形，有的围绕黑色素，直径12～74 μm，壁较厚，内含棕红色物。 （2）取本品粉末0.1 g，加70%甲醇10 ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液真空蒸干，残渣加水10 ml使溶解。取溶液2 ml，加水2 ml与5%三氯化铁溶液2～3滴，即显深绿色。 （3）取本品粉末0.1 g，加70%甲醇10 ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液真空蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取菊苣酸对照品，加甲醇制成每1 ml含0.4 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶gf254薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（6：0.5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晒干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 照水分测定法（附录60页第一法）测定，不得过10.0%。 粒度 应全部通过六号筛（附录81页）。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（附录5页）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录35页）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相a，0.3%磷酸溶液为流动相b，按下表进行梯度洗脱；检测波长330 nm。理论板数按菊苣酸峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取菊苣酸对照品适量，加70%甲醇制成每1 ml含40 μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品0.1 g，精密称定，至具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇10 ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1 g含紫锥菊以菊苣酸（c22h18o12）计，不得少于4.0 mg。 【功能】促进免疫功能。 【主治】用于促进免疫功能，提高新城疫疫苗的免疫效果。 【用法与用量】每1 kg饲料，鸡，1 g，连用10天。 【规格】 【贮藏】 密闭，防潮。 【生产企业】 （二）紫锥菊末标签 兽用 【兽药名称】 通用名：紫锥菊末 商品名： 汉语拼音：zizhuiju mo 【性状】 本品为黄绿色至灰绿色的粉末；气微。 |
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