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[接上页] │妥善保管。││妥善保管。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││16│是否规定质量记录的保存期限。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 7.企业应建立管理评审程序。│17│是否建立管理评审程序。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 8.最高管理者应按计划进行管理评│18│最高管理者是否按计划进行管理评审。││││││ │审。├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││19│管理评审后是否写出评审报告,并采取有效措施││││││ │││进行改进。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │三、资源管理│20│是否有充分的满足有关人员培训及资格要求的人││││││ │ 1.企业应配备满足生产及质量管理││力配备。││││││ │体系需要的人员。││││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 2.企业应建立培训程序,以规定培│21│是否建立了培训程序。││││││ │训的需求、计划、考核、确认及记录等├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │。│22│是否根据培训的需求,制定培训计划,并按计划││││││ │││进行培训。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││23│是否妥善保存培训、考核和资格等记录,并能提││││││ │││供查阅。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │3.企业应具备生产合格产品所需要 │24│是否有生产合格产品的工作场所和设施。││││││ │的设施和环境。├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││25│厂区、生产车间等工作环境是否严格管理。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │四、产品实现│26│是否建立产品生产过程控制程序。││││││ │1.企业应对影响产品生产过程建立 ├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │程序。│27│是否制定了生产过程中各工序的工艺要求或作业││││││ │││指导书。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││28│操作人员是否掌握工艺要求或作业指导书,并按││││││ │││其要求进行操作。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ ││29│是否选用合适生产设备、制定了生产设备维修、││││││ │││保养制度,并切实执行。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 2.企业应确定与服务有关的部门,并││是否确定与服务有关的部门,规定其职责││││││ │规定其职责。│30│,并明确该部门负责向顾客提供必要的信息││││││ │││,了解顾客要求。││││││ │││││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │ 3.企业应建立产品要求的评审程序。│31│是否建立产品要求的评审程序,并规定其职││││││ │││责。││││││ ├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ │4.企业应对合同和订单评审做出规 │32│合同或订单是否进行评审,并有完整的记录。││││││ │├─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤ |