第5页 国家食品药品监督管理局关于印发2010年药品生产和经营监管工作计划的通知
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[接上页] 制定药品经营信用分类标准、信用分类实施方案，将日常监管及稽查处罚等相关信息列入企业信用档案，并建立激励与惩戒制度。对药品经营的诚信体系建设内容进行研究，并开展药品经营信用体系建设试点工作。 以上工作情况按附表2要求每半年报告一次。 附表1-1（略） 附表1－2： 2010年特殊药品监管工作报表 省（区、市）：
2010年特殊药品监管工作报表（续）
填表说明：1.第一项“辖区内特殊药品企业基本情况”仅首次报表时填报，以后报表时相关数据如无调整可不填报。 2.末项“对药品类易制毒化学品企业重新许可”按照国家局部署完成时间填报。 3.含麻黄碱类复方制剂生产用麻黄碱类原料药审批情况每年度填报一次。 4.其他事项每半年填报一次。 5.联系人：药品安全监管司特殊药品监管处 杨霆 电话：88331018，传真：68336683，email：yangting@sda.gov.cn 附表1－3： 麻黄碱类原料药购用审批情况
注：1.每个企业每个品种单独统计； 2.一年以上未生产再次恢复生产的，请在备注中说明。 附表1－4： 地市级药品不良反应监测机构情况调查表 省（自治区、直辖市）：有药监机构的地市总数：有adr监测机构的地市总数：
填表人： 所在单位： 联系电话： 电子信箱： 填表时间： 备注： 1、没有建立地市级adr监测机构的，也必须填写此表，注明有药监机构的地市总数。已有地市建立adr监测机构的，必须填写已有监测机构基本情况。 2、请省局汇总后，于2010年12月15日前，传真到国家局药品安全监管司，传真010-68315649。同时请将电子版发至 yegq@sda.gov.cn。 附表1－5： 县级药品不良反应监测机构情况调查表 省（自治区、直辖市）： 地市：有药监机构的县总数： 有adr监测机构的县总数：
填表人： 所在单位： 联系电话： 电子信箱： 填表时间： 备注： 1、没有建立县级adr监测机构的，也必须填写此表，注明有药监机构的县总数。已有县建立adr监测机构的，必须填写已有监测机构基本情况。 2、请省局汇总后，于2010年12月15日前，传真到国家局药品安全监管司，传真010-68315649。同时请将电子版发至 yegq@sda.gov.cn。 附表1－6： 中药注射剂安全性再评价情况报告表 一、生产企业情况 辖区内共有家中药注射剂生产企业。其中：长期停产家，暂不生产家，偶有生产或常年生产家。与上一年度比较，中药注射剂在产企业增加或减少了家。 二、品种情况 辖区内共有个中药注射剂批准文号。其中：长期停产个，暂不生产个，偶有生产个，常年生产 个。与上一年度比较，中药注射剂在产品种（按批准文号计算）增加或减少了个。本年度生产企业主动注销中药注射剂批准文号 个。 三、风险排查情况 开展中药注射剂安全性再评价后，个中药注射剂品种对说明书进行了完善。今年以来，省局对辖区内中药注射剂生产企业组织了次检查，本辖区各级药品监管部门对中药注射剂生产企业组织了次检查。 四、开展研究情况 国家局公布的综合评价品种，辖区内共有个（按批准文号计算），个按照要求上报了研究资料。 请省局汇总后，于2010年12月15日前，传真到国家局药品安全监管司，传真010-68315649。同时请将电子版发至 lanfen@sda.gov.cn。 附表2： 药品经营监管相关数据统计表 填报日期：
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