【法规名称】
【颁布部门】 卫生部/国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监注[2009]203号
【颁布时间】 2009-05-05
【实施时间】 2009-05-05
【效力属性】 有效
【法规编号】 50919 什么是编号？
【正 文】
第5页 卫生部、国家食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知
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[接上页] □ 机构主要仪器设备情况 □ 资格认证以来，机构变更情况（填写临床试验机构变更情况表） □ 资格认证以来，实施药物临床试验工作情况（附药物临床试验机构承担试验项目清单） □伦理委员会人员组成情况 □伦理审查药物临床试验项目情况 □ 其他有关资料 附件4： 省级卫生行政部门 药物临床试验机构资格认定复核检查审核意见表 复核机构 复核专业 审核意见： 经 办 人 （签名） 年 月 日 省级卫生行政部门（公章） 年月日 处审核人 （签名） 年 月 日 厅（局）核准人 （签名） 年 月 日 附件5： 省级药品监督管理部门 药物临床试验机构资格认定复核检查审核意见表 复核机构 复核专业 审核意见： 经办人 （签名） 年 月 日 省级药品监管部门（公章） 年 月 日 处审核人 （签名） 年 月 日 局核准人 （签名） 年 月 日 附件6： 省级药品监督管理部门 药物临床试验机构日常监督检查和临床试验注册现场核查情况汇总表 （2008年1月-2009年4月） 单位名称： 序号 检查时间 检查品种名称 申请人 药品注册分类 被检查机构名称 机构类型（组长单位或参加单位） 检查类型（有因或常规） 临床研究分类 国家局药物临床试验批件号 监督检查处理意见或注册现场结果 单位负责人：审核人：填表人：联系电话：填表日期： |
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