【法规名称】
【颁布部门】 国家中医药管理局
【发文字号】 国中医药办科技发[2011]36号
【颁布时间】 2011-07-06
【实施时间】 2011-07-06
【效力属性】 有效
【法规编号】 560301 什么是编号？
【正 文】
第4页 国家中医临床研究基地中医医疗与临床科研信息共享系统建设基本要求(试行)
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[接上页] 1.4.2 软件要求 共享系统建设的应用软件主要包括：临床数据采集系统、数据库管理系统、数据仓库及分析软件、集成软件等。临床数据采集系统是基于结构化的中医电子病历系统，执行国家中医药管理局关于中医医院信息化建设功能规范和电子病历的各项规定。其他应用系统根据实际需要为共享系统的接入提供开放接口，符合中医临床研究的需求，保证基地共享系统的正常运行。 2 中医临床术语 中医临床术语集是中医、西医规范术语有机汇集，是临床术语字典、临床数据挖掘利用的基础和规范术语的主要来源和支撑。术语字典是在数据采集系统中，中医临床规范术语应用的工具，是临床数据采集模板与病历书写的术语来源。共享系统建设，要求采用统一的中医临床术语集和主要来自中医临床术语集的术语字典。 2.1技术要求 重点病种临床术语字典为共享系统提供支撑服务。主要体现在四个方面：支持数据采集、支持数据检索、支持挖掘模型的形成、支持病历模板的生成。 （1）支持数据采集 提供临床数据采集的便捷性及灵活性，同时排除冗余信息。 （2）支持数据检索 支持数据检索调用，可以根据实际需要检索术语，能将所需术语及术语的各种属性包括同义术语、编码等检索出来。 （3）支持挖掘模型的形成 支持数据挖掘模型的形成，为后期数据整理、临床数据仓库建立以及数据挖掘研究提供服务，保证数据挖掘结果的真实性及准确性。 （4）支持病历模板的生成 病历模板是采集系统的核心，重点病种临床术语字典应支持病历模板的生成。 2.2 实施要求 2.2.1 技术路线（略） 2.2.2 实施方案 （1）中医临床术语集的补充 中国中医科学院已研制了中医临床术语集，作为共同的资源提供给各基地应用（各基地只有使用权，版权属于中国中医科学院）。在实施过程中将根据各基地的使用情况进行术语的补充。 （2）重点病种临床术语字典的形成 ①根据基地重点病种研究的典型病历与相关文献，收集病种常用的中医术语，建立统一的重点病种临床术语字典表结构。 ②将各重点病种的临床常用术语及其属性从中医临床术语集抽取到重点病种临床术语字典。 ③重点病种临床术语字典的术语应主要来源中医临床术语集，若需增加可根据规范纳入。 （3）重点病种临床术语字典的维护 ①重点病种临床术语字典新增术语的审核。 －新增术语进入术语审核表。 －审核表内设有术语增加的时间、审核人、审核的时间、审核的结果。 －审核人员必须是是给予权限的重点病种研究专家。 －对纳入到重点病种临床术语字典的新术语给予标识。 ②重点病种临床术语字典的删改及修订 。 该字典的删改及修订必须是给予权限的重点病种研究专家，同时保留删改及修订的痕迹。 2.3 考核与验收 重点病种临床术语字典主要来自中医临床术语集，形成术语字典增加、删除、修订的机制与模式。 3 数据采集系统 3.1 技术要求 3.1.1基本要求 （1）提供满足临床科研病历数据采集工具 采集系统以结构化电子病历为主要工具，能够满足中医临床医疗业务和科研数据的同步采集需求。 （2）符合电子病历规范要求 采集系统必须符合卫生部《电子病历系统功能规范（试行）》、国家中医药管理局《中医电子病历系统功能规范（试行）》等规范的要求。 （3）具备全面实时采集临床信息功能 采集系统支持全面、规范、实时采集多源、多媒体、多格式的临床信息（文字、表格、图片、音频、视频等）。 （4）与其他医疗系统间数据共享 采集系统能够与医院his、lis、pacs等系统集成融合，实现数据共享。 （5）与数据挖掘系统有机结合 采集系统数据能安全导出，应与数据转储、数据挖掘工作有机结合，融为一体。 （6）科研病历监测功能 具备科研病历质量监测功能，有效的核查、核对科研病历数据信息。 3.2实施要求 3.2.1实施筹备 （1）系统实施范围确定 确定基地重点病种研究的科室。 （2）功能模块选择 各基地对采集系统提出应用需求，项目实施组对需求进行合理分析，选用适合该单位采集系统实施的功能模块。 （3）基础设施要求 ①基地软硬件设备到位及网络的畅通是结构化电子病历实施最基本要求，项目实施组入场前基地单位必须保证软硬件设备到位，各部门科室网络畅通。 |
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