【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫监督发[2012]25号
【颁布时间】 2012-04-12
【实施时间】 2012-04-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 581989 什么是编号？
【正 文】
第2页 放射卫生技术服务机构管理办法
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[接上页] （五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序； （六）放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按照有关规定处理。处理非密封型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染； （七）原始记录和检测报告应当按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照有关规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。 第十条 卫生部负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定： （一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）； （二）放射防护器材和含放射性产品检测。 第十一条 省级卫生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定： （一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）； （二）放射卫生防护检测； （三）个人剂量监测。 第十二条 申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料： （一）放射卫生技术服务机构资质审定申请表； （二）法人资格证明材料（复印件）； （三）申请单位简介； （四）质量管理手册和程序文件目录； （五）专业技术人员情况一览表； （六）专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核证明（复印件）； （七）相关仪器设备清单； （八）工作场所使用证明（房屋产权证明复印件或租赁合同复印件）； （九）计量认证合格证书（复印件）。 放射卫生技术服务机构资质审定申请表、专业技术人员情况一览表与相关仪器设备清单等放射卫生技术服务机构资质审定申请材料的样式见附件2。 第十三条 卫生行政部门自接受申请之日起5日内作出是否受理的决定。 对符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请受理通知书”。受理通知书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。 对不符合受理要求的，卫生行政部门出具“行政许可申请不予受理决定书”。不予受理决定书一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。 申请材料不齐全或不符合法定形式的，卫生行政部门出具“申请材料补正通知书”，一次性告知申请单位需要补正的全部内容。“申请材料补正通知书”一式二份，一份交申请单位，一份存档备查。 第三章 技术评审 第十四条 卫生行政部门受理申请后，组织技术评审专家组进行技术评审。 卫生部组织的技术评审专家组由国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的5或7名专家组成；省级卫生行政部门组织的技术评审专家组由省级或国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的3或5名专家组成。技术评审专家组的专业组成应当能够满足技术评审的需要。 第十五条 卫生行政部门应当指定1名技术评审专家组成员担任组长，负责主持技术评审工作，在技术上对技术评审工作负总责。技术评审专家组应当按照技术评审要求（附件3）、技术评审项目和判定标准（附件4）开展评审工作。 评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。 技术评审专家组应当在技术评审结束后5日内将技术评审报告提交卫生行政部门。 第十六条 技术评审结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的，申请单位应当自接到整改意见通知书（附件5）之日起3个月内，按照整改意见进行整改，并向卫生行政部门提交整改报告。 第十七条 卫生行政部门在接到整改报告之日起20日内完成资料复核或现场复核。资料复核和现场复核由原技术评审专家组成员完成，并作出复核结论。 第十八条 申请单位在评审过程中存在弄虚作假和其他违纪违法行为的，卫生行政部门不予核发资质证书。 第四章 审核和批准 第十九条 卫生行政部门应当自收到技术评审专家组技术评审报告之日起20日内，作出是否批准的决定。 对符合条件的，应当作出准予行政许可的书面决定。 对不符合条件的，应当作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。 第二十条 申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。 第五章 变更与延续 第二十一条 放射卫生技术服务机构名称、法定代表人（负责人）或机构地址（路名、路牌）发生改变的，可以向原发证机关提出变更申请，并提交下列材料： |
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