【法规名称】
【颁布部门】 济南市政府
【发文字号】 济政办发[2012]20号
【颁布时间】 2012-06-13
【实施时间】 2012-06-13
【效力属性】 有效
【法规编号】 584956 什么是编号？
【正 文】
第2页 济南市人民政府办公厅关于印发济南市食品药品安全“十二五”规划的通知
|
[接上页] （二）基本原则。 1.围绕中心，服务大局。坚持监管与服务并重、规范与发展并举，深化医药卫生体制改革，建立健全药品供应保障体系，维护公众用药合法权益，促进食品医药产业转方式、调结构，服务全市经济社会发展大局。 2.标本兼治，创新机制。坚持标本兼治、着力治本，有效解决食品药品安全突出问题。合理配置监管资源，加强风险监测，深化信用管理，建立健全长效监管机制，努力使监管工作体现时代性、富于创造性。 3.依法行政，科学监管。坚持有法必依、执法必严，规范权力运行，全面推进依法行政。积极践行科学监管理念，完善监管机制，创新服务模式，提高工作水平。4.强本固基，提升效能。坚持重心下移、关口前移，加强基层基础工作，进一步改善执法装备条件，积极探索县（市）区监管执法模式，完善乡镇（街道）监管机制，推进村居协管员队伍建设，提升监管执法整体效能。 （三）发展目标。 1.提升执法队伍素质。全市食品药品监督管理队伍具有食品、药品、医学、法律及相关专业人员和本科学历以上人员分别达到80%以上。 2.加强从业人员培训。年培训规模逐步达到2万人次以上，其中职业技能鉴定达到4000人次以上。 3.增强技术检验能力。市食品药品检验机构独立全项检验能力达到90%以上，药品抽验覆盖率达到90%以上，药品评价性抽验合格率达到98%以上。一次性使用无菌医疗器械和家用医疗器械等产品抽验合格率达到90%以上。 4.保障基本药物质量安全。基本药物（含省增补品种）生产品种质量抽检合格率达到100%，全过程全品种电子监管实现率达到100%。 5.提高企业规范化管理水平。全市药品gmp、gsp认证率均达到100%。餐饮服务单位食品安全量化分级管理实施率达到95%以上。《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》达标率100%。 三、重点工作 （一）强化药品全程监管。 1.加强药品生产监管。全面实施药品gmp，全市在产药品全部达到药品gmp要求。积极推进药品生产监管制度建设，建立药品风险管理体系。深入推行药品质量受权人制度，强化企业责任意识和诚信意识。加强药包材和药用辅料监管，对特殊药品实时监控，严防发生流弊案件。加大中药源头监管力度，推行中药材gap（良好的农业规范）认证。 2.加强药品流通使用监管。大力实施药品gsp，完善药品经营许可认证制度。健全农村药品监管与供应网络，扎实开展药品安全示范县创建活动。规范中药材专业市场建设，鼓励发展药店连锁经营，大力发展药品现代物流业。深入推进实施处方药与非处方药分类管理制度，引导公众合理用药。围绕实施《山东省药品使用条例》，深入开展全市医疗机构药品质量规范化管理活动，规范药品使用行为。全面实施药品监督抽验工作，建立假劣药品预警和问题药品召回、处置制度。加强部门协调联动，完善监督监测网络，健全药品广告监管长效机制。 3.加强基本药物质量监管。强化基本药物生产、流通、使用等环节监管，完善药品电子监管体系，落实全品种、全过程、无缝隙监督检查制度，提高基本药物质量可控水平，降低配送和使用环节安全风险。实行基本药物全品种覆盖抽验，依法对抽验不合格药品及相关企业作出处理。加强基本药物不良反应监测，不断提升监测能力和水平，保障基本药物质量安全。 （二）强化医疗器械监管。 1.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。认真落实无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产实施细则，建立医疗器械生产质量管理体系。到“十二五”末，医疗器械产品国际标准采标率达到98%，注册产品100%执行国家标准和行业强制性标准。 2.建立医疗器械经营质量管理体系。实施《医疗器械经营质量管理规范》，加强风险较高的医疗器械品种管理，探索建立医疗器械经营企业市场退出机制。3.加强高风险医疗器械产品监管。对高风险医疗器械生产经营企业实施动态风险因素评估，对经营植介入、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械等不同类别产品的企业实行差异化管理，提高监管效率。 （三）强化餐饮服务食品安全监管。 1.建立餐饮服务食品安全监管机制。监督指导餐饮服务单位认真落实餐饮服务食品安全各项制度规定，配备食品安全管理员，加强日常监管，严把原料采购关、人员健康关、场所卫生关、餐饮具消毒关和加工制作关。实施餐饮服务单位量化分级管理和公示制度。对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼）食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂等加强监督检查，严防群体性食物中毒事故发生。强化添加剂使用管理，严防非法添加和滥用食品添加剂。做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！