【法规名称】
【颁布部门】 深圳市药品监督管理局
【颁布时间】 2012-08-01
【实施时间】 2012-08-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 587733 什么是编号？
【正 文】
第7页 深圳市药品监督管理局行政许可实施办法
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[接上页] 十三、行政许可收费 无。 十四、行政许可年审或年检 无。 03号许可事项： 药品行业从业人员上岗 一、行政许可内容 准许深圳市药品经营行业从业人员持证上岗。 二、设定行政许可的法律依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第十五条、第十六条； （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号）第十五条； （三）《药品经营质量管理规范》（2000年3月17日国家药品监督管理局令第20号）第十四条、第十五条、第六十五条。 三、行政许可数量及方式 无数量限制，符合条件即予许可。 四、行政许可条件 （一）企业负责人、质量负责人、药学技术人员应具备下列条件之一： 1.取得执业药师资格证并经注册至门店； 2.取得主任（中）药师、副主任（中）药师职称； 3.取得主管（中）药师、（中）药师职称，需通过药师上岗能力测试并取得《药师岗前能力测试合格证明》。 （二）质量管理员应具备下列条件之一： 1、取得执业药师资格证书并经注册者或取得药师（含）以上职称，经专业培训，并经省级药监部门考核合格； 2、中专（含）以上药学或相关专业学历，经专业培训，并经省级药监部门考核合格。 （三）验收员、保管员、养护员、购销员：初中以上学历、非药学相关专业，经市药品监督管理部门培训并通过考核合格者。 （四）营业员应具备下列条件之一： 1、中专（含）以上药学或相关专业学历（药学相关专业：生物类、化学类和临床医学、护理学专业）； 2、初中以上学历、非药学相关专业，经市药品监督管理部门专业培训并考核合格。 （五）《上岗证》申请人未在其他单位兼职，在本企业未兼任超过两个工作岗位。 （六）《上岗证》申请人所持专业技术资格证书是由广东省外评审取得的，需同时提交由市人事部门出具的专业技术资格审核文件。 依据《深圳市药品零售监督管理办法》（深圳市人民政府令第223号）第三十条；《药品经营质量管理规范实施细则》（国药管市〔2000〕526号）第十二条、第十三条、第五十五条、第五十六条；《人事部关于印发《企事业单位评聘专业技术职务若干问题暂行规定》的通知》（人职发﹝1990﹞4号）。 五、申请材料 （一）申请《上岗证》： 1.《深圳市药品行业从业人员上岗证申请表》（1份）； 2、身份证（复印件1份，验原件）； 3、国家承认学历的学历证明（复印件各1份，验原件）； 4、深圳市卫生和人口计划生育委员会批准的健康体检服务资格医疗卫生机构出具的《健康体检表》（体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶；体检时间应在申请日期一年以内；购销员无需体检。以下简称“健康证明文件”）（复印件1份，验原件）； 5、《药品经营许可证》（正本的复印件1份，加盖单位公章）、在有效期内的同意该药品零售企业筹建的相关批复原件（原件1份）。 6.企业负责人、质量负责人、药学技术人员应提交的材料： （1）主任（中）药师、副主任（中）药师、主管（中）药师、（中）药师职称证书（复印件1份，验原件）； （2）执业药师资格证及注册证，新开办药店需提交广东省执业药师注册中心的《执业药师注册预先受理回执》（复印件各1份，验原件）； （3）主管（中）药师、（中）药师需提交《药师岗前能力测试合格证明》（复印件1份，验原件）； （4）企业负责人任命书，企业质量负责人任命书，药学技术人员书面劳动合同书（复印件1份，验原件）； （5）由省、市药品监督管理部门核发的，主任（中）药师、副主任（中）药师、主管（中）药师、（中）药师继续教育证书（复印件1份，验原件）； 7、质量管理员、营业员、验收员、保管员、养护员、购销员需提交市药品监督管理部门专业培训考核并取得《合格证明》。（复印件各1份，验原件）。 （二）申请《上岗证》变更（变更岗位类型）： 1、原《深圳市药品行业从业人员上岗证》、《深圳市药师上岗证（副本）》（原件、复印件各1份；原件遗失的，应提交在《深圳特区报》、《深圳商报》、《深圳晚报》、《晶报》上刊登的遗失声明； |
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