【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473086 什么是编号？
【正 文】
第4页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(八)
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[接上页] 2）我理解在进行了PDT治疗后24小时内， 我会对光极为敏感，如果我在强光中的时间过长，我可能出现光敏反应，类似日光烧灼。因此，治疗后需避光48小时，不要驾驶任何交通工具。 3）我理解如果注射部位有药物渗出，可能会有疼痛，出红疹。局部皮肤需覆盖避光。 4）我理解部分患者注射时会感到背痛、头痛、眼痛、恶心，注射结束症状渐渐消失。 5）我理解个别患者在治疗后一段时间内视力下降，但多能逐渐恢复。 6）我理解治疗后病变组织形成瘢痕，PDT后患者仍可能存在视物变形或视力下降。 7）其他：除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或需提请患者及家属特别注意的其他事项，如： 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我理解我所患疾病的复杂性，理解由于本治疗方法自身的局限性而可能无法将疾病根治，理解由于疾病本身容易复发或疗程本身需要而导致多次治疗。 l 我理解我所患的疾病可能需要联合其他方法综合治疗。 l 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 l 我了解PDT治疗费用昂贵，并决定接受治疗。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 如果患者无法签署同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗中及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名签名日期 27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书 北京大学人民医院眼科 吲哚菁绿血管造影检查知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 眼底疾病包括多种眼底病，其中包括脉络膜疾患如脉络膜炎症、肿瘤和老年性黄斑变性等变性病。上述疾病均可引起患者视力下降、视物变形等。延误诊治可造成严重视力损害。脉络膜肿瘤更需早期诊断及治疗。 医生已告知我患眼底疾病，需要进行吲哚菁绿血管造影检查。 吲哚菁绿血管造影检查是诊断眼底疾病，特别是对多种脉络膜疾病进行诊断、鉴别诊断以及观察病变变化和评估疗效的重要检查方法之一。尤其对老年黄斑变性的诊断、脉络膜肿瘤的鉴别诊断和眼底出血原因的确定具有独特的价值。方法是将造影剂吲哚菁绿经静脉注入受检者，并进行眼底照相，动态观察造影全过程眼底病变的图像，并记录。 吲哚菁绿是一种水溶性染料，静脉注入体内后，大部分药物经肝脏以游离形式由胆汁排出。染料在血液中半衰期较短，仅3-4分钟。多数患者对造影剂吲哚菁绿有较好的耐受性。 手术潜在风险和对策 以下吲哚菁绿血管造影检查的注意事项和可能发生的风险和不良反应，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1. 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2. 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术存在以下风险和局限性： 1）、心肝肾疾病患者慎用；心肝肾功能不良的患者忌用。 2）、高血压病患者需高血压治疗控制后，再进行本检查。孕妇慎用。 3）、对吲哚菁绿过敏者禁用。因吲哚菁绿染料中含碘，故对碘过敏的患者禁忌。过敏性体质者及哮喘病患者慎用或不用。 4）、一般患者注射造影剂后无明显不适反应。 5）、常见的不良反应是较轻的恶心、呕吐和荨麻疹等。 6）、有时出现严重不良反应可能发生呼吸困难、喉头水肿、低血压和休克等。其他十分罕见的风险未在此列出。 7）、其他：除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或需提请患者及家属特别注意的其他事项，如： |
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