【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医政发[2010]90号
【颁布时间】 2010-05-22
【实施时间】 2010-05-22
【效力属性】 有效
【法规编号】 549435 什么是编号？
【正 文】
第5页 卫生部办公厅关于印发儿童血液系统2个病种临床路径的通知
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[接上页] 一、适用对象 第一诊断为儿童急性早幼粒细胞白血病（icd-10：c92.4，m9866/3）。 二、诊断依据 根据《world health organization classification of tumors. pathology and genetic of tumors of haematopoietic and lymphoid tissue.》（2008），《血液病诊断及疗效标准》（张之南，沈悌 主编，第三版，科学出版社） （一）体检有或无以下体征：发热、皮肤粘膜苍白、皮肤出血点及瘀斑、淋巴结及肝脾肿大、胸骨压痛等。 （二）血细胞计数及分类。 （三）骨髓检查：形态学（包括组化）。 （四）免疫分型。 （五）细胞遗传学：核型分析（t（15；17）及其变异型），fish（必要时）。 （六）白血病相关基因（pml/rara及其变异型）。 三、选择治疗方案的依据 根据《急性早幼粒细胞白血病（apl）治疗的专家共识》（中华医学会血液学分会，白血病学组） （一）诱导治疗： 1.单独使用全反式维甲酸（atra）或联合使用柔红霉素（dnr）： atra：20-30mg·m-2 ·d-1×28-40d； 如联合dnr，dnr在atra治疗后第4天开始，最大量可达135mg·m-2，至少拆分为3天给予。 2.atra联合三氧化二砷（ato）： atra：20-30mg·m-2 ·d-1×28-40d； ato：0.2mg·kg-1·d-1×28-35d。 可根据治疗过程中白细胞数量变化适量加用dnr、羟基脲等细胞毒药物。 （二）缓解后巩固治疗，可行3疗程化疗，可供选择的方案如下： da方案，ma方案，ha方案，单用dnr，单用mtz，ato联合atra： 1.da方案：dnr 40-45mg·m-2·d-1×3d，ara-c 100-200mg·m-2·d-1×7d； 2.ma方案：米托蒽醌（mtz） 6-10mg· m-2 · d-1×3d，ara-c 100-200mg·m-2 ·d-1×7d； 3.ha方案： 高三尖杉酯碱（hht）2.0-4.0mg·m-2 ·d-1×7-9d，ara-c 100-200mg·m-2·d-1×5-7d； 4.单用dnr： dnr 40-45mg·m-2·d-1×3d； 5.单用mtz： mtz 6-10mg·m-2 ·d-1×3d； 6.atra联合ato：atra 20-30mg·m-2 ·d-1×28d， ato 0.2mg·kg-1·d-1×28d。 如为高危患者（初诊时wbc≥10×109/l），可将da或ma方案中的ara-c换为1-2g·m-2，q12h ×3d。 （三）中枢神经白血病（cnsl）的防治：腰穿及鞘内注射至少4次，确诊cnsl退出本路径。鞘注方案如下： 甲氨喋呤（mtx）：年龄<12月 6mg，年龄12-36月 9mg，年龄>36月 12.5mg； ara-c：年龄<12月 15mg，年龄12-36月 25mg，年龄>36月 35mg； 地塞米松（dxm）：年龄<12月 2.5mg，年龄12-36月 2.5mg，年龄>36月 5mg。 （四）缓解后维持治疗，序贯应用ato、atra、6-巯基嘌呤（6-mp）＋甲氨喋呤（mtx）或6-tg＋ara-c方案，共5周期。 1.ato 0.2mg·kg-1·d-1×14-28d。 2.atra 20-30mg·m-2 ·d-1×14-28d。 3.6-mp＋mtx或6-tg＋ara-c： （1）6-mp＋mtx ：6-mp 50-100mg·m-2 ·d-1，持续12周口服，mtx 20mg·m-2，每周1次，持续12周； （2）6-tg＋ara-c：6-tg 75 mg·m-2 ·d-1×7d，ara-c 100mg·m-2·d-1×7d。 四、根据患者的疾病状态选择路径 初治儿童apl临床路径和完全缓解（cr）的儿童apl临床路径（附后）。 五、参考费用标准 平均全程参考费用标准控制在8万元。 初治儿童apl临床路径 一、初治儿童apl临床路径标准住院流程 （一）标准住院日为40天内。 （二）进入路径标准。 1.第一诊断必须符合儿童急性早幼粒细胞白血病（apl）疾病编码（icd-10：c92.401，m9866/3）。 2.当患者同时具有其他疾病诊断时，但在住院期间不需要特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （三）明确诊断及入院常规检查需3-5天（指工作日）。 1.必需的检查项目： （1）血常规、尿常规、大便常规； （2）肝肾功能、电解质、凝血功能、血型、输血前检查； （3）胸部x线平片、心电图、腹部b超、眼底检查。 2.发热或疑有感染者可选择：病原微生物培养、影像学检查； 3.骨髓检查（形态学包括组化）、免疫分型、细胞遗传学、白血病相关基因（pml/rara及其变异型）检测。 4.患者及家属签署以下同意书：病重或病危通知书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、化疗知情同意书、输血知情同意书、静脉插管同意书（有条件时）。 |
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