【法规名称】
【颁布部门】 国务院办公厅
【发文字号】 国办发[2007]24号
【颁布时间】 2007-04-17
【实施时间】 2007-04-17
【效力属性】 有效
【法规编号】 20053 什么是编号？
【正 文】
第8页 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
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[接上页] （2）继续整顿和规范药品、医疗器械广告。加强广告审批队伍素质建设，严格按照标准审查广告内容，建立广告监测网络，加大监测力度。加强有关药品、医疗器械广告管理法律、法规的宣传，增强公众对违法广告的辨别能力，积极发挥社会监督作用。引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告，堵塞违法发布渠道。对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，依法予以严肃查处。逐步建立综合治理机制。 （3）推进药品、医疗器械诚信体系建设。完善药品诚信分类管理，建立健全行政相对人诚信档案系统；建立医疗器械生产企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。 （4）深入推进农村药品监督网和供应网建设。总结农村药品监督网和供应网建设经验，建立健全运行机制。建设农村药品监督网和供应网要与建设社会主义新农村，特别是建立新型农村合作医疗制度相结合。制定符合农村药品供应实际的引导政策和监管措施，鼓励和引导建设符合现代物流发展方向的药品供应网，支持指导农村基层医疗机构自采、自种、自用中药材，保证农民用药安全有效、方便及时。 ┌────────────────────────────────┐ │ 专栏14农村药品安全监管 │ ││ │农村药品监督网和供应网建设通过政策引导、鼓励和支持合法药品│ │经营企业集中配送进乡入村，建立符合要求的农村药店。扶持农村监督│ │员、信息员，加强农村药品监管，向农民普及基本用药常识，建立起“运│ │行良好、监管有效”的农村药品监督网络和供应网络，从源头、流通和使│ │用等环节的监管来保障农村用药安全，实现农村药品监督网覆盖率达到│ │100%，供应网覆盖率达到80%。 │ └────────────────────────────────┘ 16.加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设。 加强药品、医疗器械突发性群体不良事件监测、预警网络建设，提高应对药品、医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速响应能力；提高重点地区的药品、医疗器械检验机构应对突发事件的应急检测能力。按照就地就近原则，强化对假冒伪劣药品和医疗器械进行无害化处理。积极探索药害事件赔偿制度。 ┌────────────────────────────────┐ │ 专栏15药品、医疗器械安全应急能力建设 │ ││ │应急建设重点加强国家级药品、医疗器械不良事件应急处理培训演│ │练基地建设，提高应急队伍素质，配备必要的应急处置装备，开展应急知│ │识和技能培训，组织定期应急演练，提高应急处置能力。│ └────────────────────────────────┘ 17.推进药品、医疗器械监管信息化进程。 实施“3511”工程，促进互联互通和信息共享，实现部门间业务协同，提升监管效率和水平。加快药品和医疗器械的注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。拓展和完善公共服务系统，加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐，不断提高对企业和公众服务水平。 ┌────────────────────────────────┐ │专栏16药品、医疗器械监管信息化│ ││ │“3511”工程依托现有国家统一政务网络，建立和完善覆盖国家、│ │省、市（地）三级药品监管信息系统。在整合现有资源的基础上，建立三│ │个平台（信息基础设施平台、信息安全平台、应用支撑平台），五大应用│ │系统（行政准入管理系统、综合执法管理系统、重大事件快速反应系统、│ │药品和医疗器械检验检测系统、公共服务系统），一个中心（药监信息资│ │源中心）和一个标准体系（国家食品药品监督管理局信息化建设标准化体│ │系）。│ └────────────────────────────────┘ 18.改善药品、医疗器械监管基础设施。 统筹规划，改善行政执法机构办公和装备条件，建设办公业务用房，配备必要的执法装备，经过五年左右建设，行政执法机构的办公业务用房和执法装备基本满足执法需要，经济发达地区可以适度超前。整合现有检验检测资源，合理布局，改善实验条件，配备仪器设备，整体提高技术支撑的硬件水平。 |
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