【法规名称】
【颁布时间】 2006-01-27
【效力属性】 已修正
【法规编号】 31667 什么是编号？
【正 文】
环境用药管理法
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第 1 条 为防止环境用药之危害，维护人体健康，保护环境，特制定本法。 第 2 条 本法所称主管机关：在中央为行政院环境保护署；在直辖市为直辖市政府；在县 (市) 为县 (市) 政府。 第 3 条 中央主管机关之主管事项如下： 一、全国性环境用药管理政策、方案与计划之策划、订定及督导执行事项。 二、全国性环境用药管理法规之执行、订定、研议及释示事项。 三、环境用药管理之研究发展及宣导事项。 四、全国性环境用药管理人员之训练及管理事项。 五、全国性环境用药管理业务之督导事项。 六、全国性环境用药管理之协调或执行事项。 七、环境用药管理之国际合作及科技交流事项。 八、其他有关全国性环境用药管理事项。 第 4 条 直辖市、县 (市) 主管机关之主管事项如下： 一、辖内环境用药管理之实施方案与计划之规划及执行事项。 二、环境用药管理法规之执行与辖内环境用药管理自治法规之订定、释示及执行事项。 三、辖内环境用药管理之研究发展及宣导事项。 四、辖内环境用药管理之资料统计及汇报事项。 五、其他有关辖内环境用药管理事项。 第 5 条 本法用词，定义如下： 一、环境用药：指下列环境卫生、污染防治用药品或微生物制剂，依其使用浓度及使用方式分为环境用药原体、一般环境用药、特殊环境用药： (一) 环境卫生用杀虫剂、杀剂、杀鼠剂、杀菌剂及其他防制有害环境卫生生物之药品。 (二) 防治空气污染、水污染、土壤污染或处理废弃物之化学合成药品，经中央主管机关公告者。 (三) 利用天然或人工改造之微生物个体或其新陈代谢产物所制成，用以防治空气污染、水污染、土壤污染、处理废弃物或防制环境卫生病媒之微生物制剂，经中央主管机关公告者。 二、环境用药原体：指用以制造、加工一般环境用药、特殊环境用药所需之有效成分原料。 三、一般环境用药：指以环境用药原体经制造、加工，所含有效成分符合中央主管机关所规定限量，使用简便之药品。 四、特殊环境用药：指以环境用药原体经制造、加工，须在安全防护措施下使用或其他经中央主管机关认定之药品。 五、环境用药制造业：指经营环境用药之制造、加工、分装与自制产品之输出、批发、零售及自用环境用药原体输入之业者。 六、环境用药贩卖业：指经营环境用药之输入、输出、批发及零售业者。但不包括一般环境用药批发、零售业。 七、病媒防治业：指从事环境卫生之虫、、鼠等病媒、害虫防治及杀菌消毒之业者。 前项第五款所定环境用药制造业经营自制产品之输出、批发或零售业务者，除本法另有规定外，准用环境用药贩卖业之有关规定。 第 6 条 本法所称伪造环境用药，指环境用药有下列情形之一者： 一、未经中央主管机关核准而制造、加工、输入。 二、掺杂或抽换国内外产品。 三、涂改或变更有效期间标示。 四、所含有效成分种类与核准不符。 前项第三款所称有效期间标示，指环境用药标示上登载之制造日期、批号及有效期限。 第 7 条 本法所称禁用环境用药，指环境用药含有经中央主管机关公告禁止制造、加工、输入、输出、贩卖或使用之成分者。 第 8 条 本法所称劣质环境用药，指环境用药有下列情形之一者： 一、未经中央主管机关核准而添加或变更着色剂、防腐剂、香料、溶剂或赋形剂。 二、有效成分含量与容许误差范围不符。 三、超过有效期限。 第 9 条 制造、加工或输入环境用药，应将其名称、成分、性能、制法之要旨、分析方法、毒理报告、药效 (效力) 报告及有关资料或证件，连同标示及样品，向中央主管机关申请查验登记，经核发许可证后，始得制造、加工或输入。 前项取得许可证之环境用药属一般环境用药者，主管机关应于网际网路上公告其制造或输入厂商、产品名称、许可证字号、成分、性能及产品标示等资料，方便一般民众查询。输入未经中央主管机关许可或核准之环境用药，海关应责令纳税义务人限期办理退运。旅客或交通工具服务人员携带少量自用环境用药进口者，不受第一项规定之限制；其种类及限量，依关税法相关规定办理。 前项环境用药，限供自用，不得贩售。 第 10 条 前条第一项所定环境用药许可证，其有效期间为五年，期满仍须继续制造、加工或输入者，应于期满前三个月至六个月之期间内，向中央主管机关申请展延。每次展延，不得超过五年；其申请条件、准驳、撤销、废止、展延、变更、核 (换、补) 发及其他应遵行事项之准则，由中央主管机关定之。 |
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