【法规名称】
【颁布时间】 2005-08-15
【效力属性】 已修正
【法规编号】 34685 什么是编号？
【正 文】
第2页 行政院卫生署办事细则
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[接上页] (十二) 其他有关生医科技相关事项。 第 8 条 护理及健康照护处分设三科，各科掌理事项如下： 一、第一科： (一) 关于长期照护政策拟定事项。 (二) 关于身心障碍照护服务规划事项。 (三) 关于长期照护复健医疗业务督导事项。 (四) 关于早期疗育评估规划及辅导事项。 (五) 关于各类照护人力规划及培训事项。 (六) 其他有关照护业务相关事项。 二、第二科： (一) 关于护理、助产业务政策规划及业务推动事项。 (二) 关于社区护理人力规划发展及培育事项。 (三) 关于临床护理人力规划及培育事项。 (四) 关于专科护理师之培育及制度规范事项。 (五) 关于护理助产人员伦理之推展事项。 (六) 其他有关护理及助产业务服务相关事项。 三、第三科： (一) 关于加强山地离岛地区医疗政策之拟定事项。 (二) 关于山地离岛医事人力规划事项。 (三) 关于地方医事人员培育及分发事项。 (四) 关于远距医疗规划事项。 (五) 关于山地离岛部落社区健康营造之规划及辅 导事项。 (六) 其他有关山地离岛医疗服务相关事项。 第 9 条 药政处分设五科，各科掌理事项如下： 一、第一科： (一) 关于药政法规之研拟、修正及解释事项。 (二) 关于药政业务计划之研订及推动事项。 (三) 关于地方药政督导事项。 (四) 关于用药安全教育之宣导事项。 (五) 关于海关没入药品标售品目之审核及监毁事项。 (六) 关于药物、化妆品广告之管理及资料汇集、整理、统计、分析事项 。 (七) 关于药商 (事) 团体目的事业之管理、辅导及督导事项。 (八) 关于不法药物资料之搜集、整理、统计、分析及询问事项。 (九) 关于药害救济业务及相关法规之研订事项。 (十) 关于公立医疗机构药品使用统计事项。 (十一) 关于各类药政资讯电脑化之相关事项。 (十二) 关于药政相关国际事务推动事项。 二、第二科： (一) 关于医疗器材之查验、登记、给证及管理事项。 (二) 关于医疗器材许可证展延、变更之处理事项。 (三) 关于邮寄医疗器材及输入医疗器材样品、赠品之审查许可事项。 (四) 关于医疗器材品质标准之订定事项。 (五) 关于医疗器材优良制造规范之管理事项。 (六) 关于医疗器材安全监视事项。 (七) 关于医疗器材之采认事项。 (八) 其他有关医疗器材相关事项。 三、第三科： (一) 关于新药药品之查验、登记、给证及管理事项。 (二) 关于药品临床试验审核作业事项。 (三) 关于输入药品许可证展延、变更之处理事项。 (四) 关于药品安全监视事项。 (五) 关于邮寄药品及输入药品样品、赠品之审查许可事项。 (六) 关于药品、食品判定及函询事项。 (七) 关于药害救济案件之审查及其相关事项。 (八) 关于药品不良反应通报系统、药品再评估及其相关事项。 (九) 其他有关新药药品相关事项。 四、第四科： (一) 关于学名药品之查验、登记、给证及管理事项。 (二) 关于制造药品许可证展延、变更之处理事项。 (三) 关于药厂自用原料药之管理事项。 (四) 关于药品优良制造规范之管理事项。 (五) 关于制药工业管理之相关事项。 (六) 关于药品生体可用率试验、药品生体相等性试验审核作业事项。 (七) 关于中华药典之修订及编纂事项。 (八) 其他有关学名药品相关事项。 五、第五科： (一) 关于生物药品及体外诊断试剂之查验、登记、给证及管理事项。 (二) 关于生物药品及体外诊断试剂许可证展延、变更之处理事项。 (三) 关于罕见疾病药物认定、审核及其相关事项。 (四) 关于化妆品卫生标准之订定及含药化妆品许可证展延、变更事项。 (五) 其他有关生物药品及体外诊断试剂相关事项。 第 10 条 食品卫生处分设四科，各科掌理事项如下： 一、第一科： (一) 关于食品卫生法规、标准之研拟、修正及解释事项。 (二) 关于食品中毒案件之处理事项。 (三) 关于残留农药案件之处理事项。 (四) 关于食品卫生安全检举案件之处理事项。 (五) 关于食品广告宣导及其管理事项。 (六) 关于食品卫生资料之搜集及研究事项。 (七) 关于国际食品卫生活动之处理事项。 (八) 关于新开发及非传统食品之安全评估事项。 (九) 关于玩具卫生之管理事项。 (十) 其他有关食品安全事项。 二、第二科： (一) 关于国产及输入食品卫生之查验、登记及管理事项。 (二) 关于食品添加物之查验、登记及管理事项。 (三) 关于食品器具及容器包装之查验、登记及管理事项。 |
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