【法规名称】
【颁布部门】 深圳市卫生和人口计划生育委员会
【颁布时间】 2010-09-30
【实施时间】 2010-09-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 519902 什么是编号？
【正 文】
第3页 深圳市卫生和人口计划生育委员会关于填报医疗器械专项检查基本情况调查表的通知
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[接上页] a 非常熟悉 b 熟悉 c 不太熟悉d 非常不熟悉 6 建立完整的一次性使用无菌器械登记追溯系统。（） a做好一次性使用无菌器械采购登记记录：产品名称、型号/规格、产品数量、 生产批号、灭菌批号、产品有效期、注册证号、生产企业名称、经营企业名称、条形码等； b采购部门向供货商按照产品生产批次索要医疗器械检测机构出具的检测报告或者由供货商签字或者盖章的检测报告复印件； c购进和使用记录保存时间超过产品使用期限2年； d发放部门记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等； e一次性使用的医疗器械按相关法规规定不重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 f在使用各类医用耗材时，认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。 g记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等。建立完整的可追溯系统，一旦发生医疗器械相关的医疗事故或感染时，可以及时追溯该批次的产品。 h对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。 第三部分 医疗器械购置和维修保障规范化管理状况（医院器械采购、维修保障部门填报） 1 医工类人员调查1.1 2009年医工类人员总数_______人，其中技术操作人员_______人，管理人员_______人。 1.2 技术操作人员基本情况： 1.2.1 高级技术职称_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 中级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 初级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 其他_______人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。 1.2.2 技术人员中硕士以上学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人； 本科学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人； 大专学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人； 中专及其他_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人。 1.3 医疗器械保障部门医学工程技术人员培训的机会（） a ≥1次/人/年 b <1次/人/年 c 只有科室负责人有培训机会 d 只有科室内业务学习 1.4 医学工程技术人员培训考核制度与方式（） a有考核制度，年底考核检查培训计划执行记录或证书（或学分证书）； b有考核制度，没有检查培训计划执行情况或证书； c没有专门考核制度与要求； d没有人员培训计划，没有考核制度。 2 2009年医疗设备维护维修费用情况 2.1 医疗设备年维修总费用（含备件费）___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 2.2 医疗设备年保修总费用___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 2.3 医疗设备年特殊耗材费___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 3 医院医疗器械购置管理规章制度的实施。 3.1 10万元以上医疗器械采购前论证、技术评估、考核管理的情况（） a采购前有论证、技术评估报告、投入使用后对评估报告进行考核； b采购前有论证、技术评估报告、投入使用后没有对评估报告进行考核； c采购前有论证、技术评估报告，填写简单，流于形式； d采购前没有有论证、技术评估报告。 3.2 医疗器械年度计划审核和执行情况（） a 有医疗器械年度采购计划，按计划执行，年底审核执行情况； b 有医疗器械年度采购计划，基本按计划执行，没有审核执行情况； c 有医疗器械年度采购计划，但没有按计划执行，变化比较大； |
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