【法规名称】
【颁布部门】 深圳市卫生和人口计划生育委员会
【颁布时间】 2010-09-30
【实施时间】 2010-09-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 519902 什么是编号？
【正 文】
第5页 深圳市卫生和人口计划生育委员会关于填报医疗器械专项检查基本情况调查表的通知
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[接上页] 8.2植入与介入类医疗器械使用登记（） a有植入与介入类医疗器械使用登记表，填写信息齐全，可以溯源； b有植入与介入类医疗器械使用登记表，信息填写不齐全，溯源困难； c没有填写植入与介入类医疗器械使用登记表。 9 医疗器械安装、验收、预防性维护、检测与校准、临床应用效果管理情况。 9.1医疗器械验收管理（）。 a医疗器械安装后组织验收，全面进行规范的商务、技术和临床验收工作； b医疗器械安装后组织验收，主要进行商务、技术验收，但没有临床验收； c医疗器械安装后组织验收，进行只进行商务验收，没有技术和临床验收； d没有组织医疗器械安装后验收，以厂商的安装报告作为验收。 9.2医疗设备的维修管理。 9.2.1医疗设备维修管理（） a有统一的医疗设备维修记录，实行信息化管理，定期分析维修结果； b有统一的医疗设备维修记录，人工管理，对维修结果没有分析； c没有统一的医疗设备维修记录； d只在医疗设备维修本上做简单的记录。 9.2.2维修年度预算计划（含保修合同）（） a制定维修年度预算计划，医院审核批准维修年度预算计划； b有维修年度预算计划，没有列入正式年度预算； c没有维修年度预算计划，临时审批。 9.2.3保修合同的规范情况（） a采用医院设备管理部门规范的合同文本； b采用厂商提供的合同文本； c由医院与厂商共同协商制定的合同文本。 9.2.4医疗器械保障技术服务过程及其结果纪录（） a有完整的保障技术服务过程及结果纪录，应用计算机管理； b有完整的保障技术服务过程及结果纪录，人工管理； c没有完整的保障技术服务过程及结果纪录，没有统一归档； d没有保障技术服务过程及结果纪录管理。 10 生命支持设备和急救设备完好状态。 10.1如何保障抢救用医疗设备完好率为100%（） a使用操作人员定期检查； b医学工程人员定期巡检； c定期进行预防性维护； d定期请权威检测机构进行各项性能、功能检测，并出具监测报告。 10.2生命支持和急救医疗设备的预防性维护（pm）计划制定情况（） a根据厂商使用说明要求制定预防性维护（pm）计划； b根据医院实际使用情况风险分析制定预防性维护（pm）计划； c没有计划，不定期做一些预防性维护（pm）工作； d没有计划，没有开展预防性维护（pm）工作。 10.3开展生命支持和急救设备的预防性维护计划制定的依据（） a通过使用风险评估，结合医院实际情况自行制定； b根据厂商提供的使用说明书要求； c根据有关的规范、指南参照制定； d不知道如何制定。 11 医疗设备计量管理与质量控制。 11.1医疗强检计量设备检测管理（） a计量设备台帐实现信息化管理，自动生成计量计划； b计量设备台帐人工管理，汇总计量计划，上报计量部门安排计量检测； c有计量设备台帐，由当地计量部门安排计量检测； d没有建立计量设备台帐。 11.2有无建立设备质量控制制度，定期进行检测、校准（）。 a有建立设备质量控制制度，除强制检定产品外，定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测/校准并出具有法律效力的检测结果报告，并做好记录档案登记和凭证保存工作； b没有建立设备质量控制制度，未定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测、校准并出具有法律效力的检测结果报告，未做记录档案登记和凭证保存； c对检测机构提供的质量检测结果进行记录整理、分析，有持续改进的措施和记录； d没有对检测机构提供的质量检测结果进行记录整理、分析，没有持续改进的措施和记录。 12 所在部门的名称（） a器械处（科） b医工部 c设备处（科） d采购处（科） e后勤处（科） 第四部分 医疗器械使用重点科室规范化管理基本情况（骨科、心血管科、重症医学科、影像科等器械临床使用科室填报） 一、骨科基本情况调查表1骨科基本信息 1.1 2009年骨科编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张）。 1.2 2009年骨科固定资产总值___________________ （万元）， 其中医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）。 1.3 2009年骨科年工作量统计 骨科住院人次数 骨科门诊人次数 骨科急诊人次数 手术病例数： 创伤 脊柱 关节 骨肿瘤 骨病 软组织手术 手外伤 足外科 关节镜 其他 |
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