【法规名称】
【颁布部门】 深圳市卫生和人口计划生育委员会
【颁布时间】 2010-09-30
【实施时间】 2010-09-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 519902 什么是编号？
【正 文】
第4页 深圳市卫生和人口计划生育委员会关于填报医疗器械专项检查基本情况调查表的通知
|
[接上页] d 没有医疗器械年度采购计划。 4 医疗器械保障管理部门的人员配置、岗位职责和工作流程。 4.1医疗器械保障管理部门工作职能有（） a计划论证 b设备采购、招标 c耗材采购、招标 d预防性维护 e故障维修 f库房管理 g设备固定资产管理 h 使用效益评估 i培训、教学j科研 k其他 4.2人员编制中岗位设置有（） a采购 b库管 c档案 d计量 e预防性维护、维修 f统计 e其他 4.3现任医疗器械保障管理部门负责人的专业（） a 医学工程 b医师 c医技 d护士 e管理 f其他 4.4业务工作流程管理（） a 制定相关业务工作流程，按工作流程实施，实现信息化管理，有持续改进的记录； b 制定相关业务工作流程，基本按工作流程实施，没有有持续改进的记录； c 有相关业务工作流程，实际没有按工作流程实施； d 很少有业务工作流程，工作流程比较随便。 5 医疗设备资产管理。 5.1建立医疗设备管理信息系统，包含的功能模块有（） a计划论证 b验收管理 c资产与物流管理 d维修管理 e预防性维护管理 f安全风险管理 g计量管理 h人力资源管理 i其他 5.2医疗设备唯一标识码（） a 有唯一标识码，采用rf设别码； b 有唯一标识码，采用条形码； c 有唯一标识码，采用医院自定义数字编码； d 没有唯一标识码。 6 医疗器械保管的贮存场所、设施、贮存环境条件。 6.1医疗器械库房独立管理（） a医疗器械一级库房独立设置 b与药品库房一起 c与总务后勤库房一起 d没有一级库房 6.2器械库房设施（） a具备控温功能 b具备控湿功能 c避光和通风 d防盗、防火、报警功能 6.3库房空间分区，具有（多项选择）（） a专库、专架 b待验区 c合格区 d不合格区 6.4医疗器械出入库管理，账物相符。 6.4.1一次性医疗器械出入库验收记录表包含（） a 品目、规格、型号； b 厂商信息，注册证号码； c 生产日期、出厂批号、灭菌有效期； d 采购与仓库容易的双方签名。 6.4.2每月盘点库房账、卡和实物相符的情况（） a 每月盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； b 每半年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； c 每年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； d 不定期盘点库房账、卡和实物，没有有盘亏、盘盈记录和处理报告。 7 医疗设备及医用耗材论证、招标、采购等准入评价情况。 7.1有专门部门负责医疗器械采购，采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全（） a由医院医疗器械保障管理部门（器械处、医工科）统一负责； b由医院专门的采购中心统一负责； c由医院后勤采购中心统一负责； d设备、耗材、试剂分别由医院不同部门负责。 7.2引进大型医疗设备的论证（） a临床技术可行性论证； b配套条件论证； c售后服务保障论证； d成本效益分析论证； e资金来源论证。 7.3大型医用设备配置许可（） a都有配置许可证； b部分已有配置许可证，部分正在办理； c只有临时配置许可证； d部分没有配置许可证，因为个别条件没有达标，许可证未发。 7.4医疗设备、耗材采购的主要方式（） a政府集中采购 b委托招标采购 c当地卫生行政部门采购 d医院各部门采购 e自行谈判采购 7.4.1政府采购规定项目的执行情况（） a严格按照政府采购规定执行，流程规范； b基本按照政府采购规定执行，特殊情况由医院领导批准采购； c政府采购规定执行不够严格，由医院领导批准即可采购。 7.5医疗器械供方资质审核及评价（） a已经建立医疗器械供方资质审核档案，实现信息化管理； b已经建立医疗器械供方资质审核档案，人工管理； c还没有建立医疗器械供方资质审核档案，采购时临时审核； d没有建立医疗器械供方资质审核制度。 7.6 医疗设备供应商资质评价管理（） a有医疗设备供应商资质动态评价与不良记录档案，在采购中作为参考依据； b有医疗设备供应商资质动态评价与不良记录档案，没有在采购中作为评价依据； c有医疗设备供应商资质资料，但没有动态评价与不良记录档案； d没有集中的医疗设备供应商资质资料。 8 植入与介入类医疗器械管理。 8.1植入与介入类医疗器械使用管理（） a仓库有备货，使用时领用； b使用前先验收入库，使用时领用； c厂商将植入与介入类医疗器械放置使用科室，使用后核账； d使用时临时通知厂商送货或会诊医生自带，没有验收，使用后向医院结账。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！