【法规名称】
【颁布部门】 浙江省发展和改革委员会
【发文字号】 浙发改规划[2011]854号
【颁布时间】 2011-08-02
【实施时间】 2011-08-02
【效力属性】 有效
【法规编号】 565483 什么是编号？
【正 文】
第2页 浙江省发展和改革委员会关于印发《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》的通知
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[接上页] 与此同时，我省药品和餐饮安全还存在许多突出矛盾和问题。一是长期积累的深层次矛盾仍然没有根本解决。医疗服务和药品价格管理体制与药品生产供应市场化的矛盾，药品集中采购低价竞争与企业技术创新投入的矛盾，医疗机构“以药养医”的补偿机制和药品购销活动中的不正之风难以得到有效遏制，已成为影响药品质量安全的重要原因。在食品多部门分段监管体制下，“无缝监管”的安全机制还不完善。二是不安全因素仍然大量存在。餐饮服务业点多面广，“小餐饮”无证无照现象突出，违法添加非食用物质、滥用食品添加剂等问题不少；“小餐饮”设施简陋，卫生意识差，流动性大，无健康证上岗现象较多；农村筵席聚餐、民工食堂、快餐店和城乡结合部流动饮食摊点成为安全薄弱环节。非药品冒充药品宣传疗效、保健食品化妆品添加化学药物等违法行为屡禁不止。利用互联网虚假宣传和销售假药现象时有发生，取证难、追查难、查处难。有的群众对安全用药方面缺乏科学认识，消费不理性。三是企业自律意识仍然比较薄弱。药品和餐饮安全领域，企业受利益驱动违法失信现象同样存在。不少企业对“第一责任人”认识不到位，执行质量管理规范不严格，提高企业标准的积极性不高。“国内市场一体化”与“全国信用体系不统一”的矛盾日趋显现，导致违法违规成本较低。对“小餐饮”和外省“输入型”产品企业的自律监督方面，治本措施不多，效果还不明显。四是监管能力与形势发展仍然不相适应。政府监管方式有待改进，风险控制能力有待加强，监管专业化水平有待提高。各级政府联动、监管部门互动机制尚不完善。一线执法和技术力量相对不足，技术装备落后，技术支撑能力难以满足科学监管要求。药品不良反应监测机构不健全，保障不到位。餐饮监管力量和检验监测能力亟需配套落实。 （二）发展环境 “十二五”期间，我省药品和餐饮安全面临着前所未有的发展机遇。一是药品和餐饮安全的特殊重要性日益成为全社会共识。随着经济社会不断发展和人民生活逐步提高，药品和餐饮安全已成为维护改善民生、促进社会和谐的重要内容。围绕全面建设小康社会的宏伟目标，各级党委、政府对药品和餐饮安全越来越重视、社会各界越来越关心。胡锦涛总书记特别强调“要健全食品药品监管机制，完善食品药品安全标准，建立食品药品质量追溯制度，健全食品药品安全应急体系”。按照省委关于“十二五”时期我省发展以“科学发展”为主题，以“富民强省、社会和谐”为根本目的，全面建成惠及全省人民的小康社会的总体要求，省“十二五”规划《纲要》对药品和餐饮安全作了重大部署。药品和餐饮安全继续作为全面小康“六大行动计划”重要抓手。二是体制改革不断深化为强化药品和餐饮安全创造了条件。医药卫生事业蓬勃发展、医疗保险制度逐步完善、以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系加快建立，有利于推动企业重组，有利于企业规范经营，有利于强化药品监管。食品安全实行分段监管体制，新一轮政府机构改革对餐饮服务监管职能作了重大调整，将进一步加强餐饮服务食品安全。三是转变经济发展方式为医药和餐饮业安全发展增添了动力。省委、省政府全面落实“科学发展”要求，把“加快转变经济发展方式”作为我省“十二五”发展主线，强调“转型发展、创新发展、统筹发展、和谐发展”。这一战略部署将进一步推动我省医药和餐饮服务业快速健康发展。省政府出台生物产业“十二五”发展规划，将药品、医疗器械、保健食品、化妆品纳入高新产业进行重点扶持和培育，必将有力推动产业结构调整和升级，促进产业集聚，提高监管效能。四是不断完善的政策法规为强化药品和餐饮安全提供了保障。食品安全法全面落实，我省实施办法即将出台，餐饮安全基础进一步夯实。2010年版药典和药品生产质量规范（2010年修订，以下称gmp）开始实施。药品管理法实施办法、保健食品管理办法、化妆品管理办法等纳入“公民权益依法保障行动计划”立法项目。药品不良反应损害救济制度初步建立。 与此同时，药品和餐饮安全面临着经济、社会和体制等方面的诸多挑战。一是来自经济转型的挑战。浙江是食品药品输入和消费大省，也是医药出口大省。市场一体化、经济全球化给药品和餐饮安全提出了更高要求；适应市场变化、主动接轨国际成为必然选择。同时，由于历史和客观原因，低水平重复和粗放经营仍将是制约我省医药和餐饮服务业发展的重要因素；日趋激烈的市场竞争、节能环保的要素制约给企业生存和发展带来压力。医药和餐饮服务业转型升级任务艰巨繁重。二是来自社会转型的挑战。“十二五”时期，我省将面临许多新情况和新问题，会更早地遇到发展中的矛盾和困难，必须采取相应举措，维护社会稳定，为全面转型发展提供良好外部环境。作为公共安全重要组成部分，药品和餐饮安全关系社会和谐稳定，极易引发群体性突发事件。在社会全面转型的大背景下，药品和餐饮安全还仍将处于风险高发期和矛盾凸显期。三是来自政府转型的挑战。政府职能转型的核心是强化社会管理和公共服务，以均等化为导向，发挥市场监管的基础性、全局性和长期性作用，健全基本公共服务体系，完善应急管理体制。随着经济社会的发展，公众对药品和餐饮安全的要求越来越高，迫切要求政府切实提高行政效率和监管效率，不断提升安全保障和突发事件处置能力。四是来自监管体制改革的挑战。新一轮政府机构改革，食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方分级管理。监管体制的调整，对发挥系统整体优势、统筹监管资源、强化市场监管、落实地方政府责任、克服地方保护主义提出了新的课题。 |
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