【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473079 什么是编号？
【正 文】
第26页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(一)
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[接上页] 16） 术后人工瓣部位可能发生感染性心内膜炎。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.如果我是接受机械瓣置换术的患者，我理解： 机械瓣可能发生故障，导致急性心力衰竭或猝死。 可能需要终身服用抗凝药物，并可能发生抗凝相关之并发症。 6.如果我是接受生物瓣置换术的患者，我理解：生物瓣可能衰坏、破损，而需要再次行瓣膜置换术治疗。我们无法预期生物瓣衰坏的具体时间，只有通过定时复查或出现新的临床症状时才能发现。 7. 如果我是接受瓣膜成形术的患者，我理解：瓣膜成形术的效果可能达不到预期效果，或随着时间推移而疗效减退，必要时可能需要再次（甚至多次）手术治疗。 8.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年 月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 北京大学人民医院 冠状动脉旁路移植术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我 患有冠状动脉粥样硬化性心脏病，需要在 麻醉下进行 手术。 冠状动脉是是心脏的供血血管，在各种因素作用下，冠状动脉可以发生动脉内膜损害，斑块形成，造成管腔狭窄或闭塞，产生一系列症状（心绞痛、心肌梗死、二尖瓣返流、心功能不全、心律失常、室壁瘤形成、室间隔穿孔等等），称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称冠心病。 冠状动脉旁路移植术是通过外科的方法，利用人体自身的血管材料，建立血流旁路，恢复或改善缺血区域的血供。其预后受病人自身血管条件和心功能状态的影响，对于自身血管条件差和心功能状态不佳的病人预后较差。 冠状动脉旁路移植术的目的是通过手术建立冠状动脉旁路，将狭窄冠状动脉的远端和主动脉连接起来，让血液饶过狭窄的部分，到达缺血的部位，改善心肌血液供应，进而达到缓解心绞痛症状，改善心脏功能，提高患者生活质量及延长寿命。 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下心脏异物（感染、外伤）可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1）由于心脏是人的生命器官，任何心脏手术都存在一定的风险或危险，就目前的医学发展与科技水平而言，尚不能达到100%安全，也不能于术前做出精确预测。 2）心脏手术是开胸手术，由于手术的操作时间长，创面较大，术中、术后可能出现大量失血，术中术后需要输血治疗，甚至二次开胸止血。 3）本手术视病人的具体情况可能选择体外循环下手术，亦可能选择非体外循环下手术，体外循环下手术可能会增加由体外循环所带来的副损伤。 4）心脏手术后可能发生各种心律失常，医生可能需要通过药物或除颤的方法进行治疗，极少数的心律失常会危及生命，甚至需要安装永久起搏装置或开胸心内复苏。我理解在某些情况下即使医生积极采取了全部救治措施，也可能不会达到预期结果，从而会影响治疗效果及能否康复。 |
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