【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医管函[2010]631号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 497908 什么是编号？
【正 文】
第10页 卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知
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[接上页] 2.1.3 护士具有高级技术职称_______人，中级技术职称_______人，初级技术职称_______人，其他_______人。 2.1.4 医师硕士以上学历_______人，本科学历_______人，大专学历_______人，中专及其他学历_______人。 护士硕士以上学历_______人，本科学历_______人，大专学历_______人，中专及其他学历_______人。 2.2 重症医学科医护人员业务水平的提高的何种途径（ ） a.科内学习b.派出进修c.攻读高级学位 d.参加学习研讨班 e.其他（可自行补充） 3.使用科室日常管理情况 3.1 总体管理情况（）。 a制定本科室医疗器械临床使用管理制度，并对有关制度进行公示； b提出本科室医疗器械配置规划和年度计划； c对医疗器械临床试验准入论证，医疗器械有关的新技术进行准入审核，会同医疗器械保障管理部门对新购入医疗器械进行验收； d配备医疗器械临床使用安全管理专（兼）职人员，保证开展医疗器械临床使用日常管理和监测相关工作。 3.2 保证本科室在用医疗器械处于完好、安全状态（）。 a发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，立即停止使用并及时报告给医院相关部门； b定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测/校准并出具有法律效力的检测结果报告，并做好记录档案登记和凭证保存工作； c多次出现相似故障的医疗器械，经权威检测部门/机构检修或检测是由于产品设计不足等缺陷或多次维修达不到临床使用安全标准，不再继续在临床使用，有相关检测记录和检定报告； d制定急救、生命支持和相关的重要医疗器械应急备用方案，保证在用医疗器械处于完好和待用状态； e 开展医疗器械临床使用安全监测相关工作；及时发现和处置临床医疗器械安全事件，进行临床医疗器械安全事件的数据采集和报告，配合相关部门对医疗器械安全事件进行调查、分析和追踪，提出控制措施并实施。 3.3 监护仪 3.3.1每张抢救床配置监护仪 台；每个抢救室配置便携式监护仪 台。 3.3.2监护仪来源符合政府要求；厂家、品牌、型号、价格及时间清楚 （） a.是b.否 3.3.3 监护仪的日常维护情况 （） a.有专人管理b.有定期维修记录c.由医院统一修护 d.无维护 3.4. 呼吸机 床边呼吸机 台 3.4.1 呼吸机来源符合政府要求；厂家、品牌、型号、价格及时间清楚 （） a.是b.否 3.4.4 医务人员了解呼吸机常见报警原因情况 了解 不完全了解 3.4.5 开展过呼吸机使用培训情况（） a.科室有经常性培训 b.参加院外统一组织培训 c.派专人进修呼吸机使用 d.科室备有或编制了培训教材 3.5. 除颤仪 3.5.1 除颤仪来源符合政府要求；厂家、品牌、型号、价格及时间清楚 （ ） a.是b.否 3.5.2 共有双相 台，单相 台；每个抢救室配备 台。 3.5.3 除颤仪使用管理情况（） a.除颤仪有专人管理 b.有定期维修记录c.医院统一维修 d.除颤仪摆放位置合理 e.有备用除颤仪或制订了应急措施 四、放射科基本情况调查表 1. 放射科基本信息 1.1 2009年放射科固定资产总值___________________ （万元）， 其中医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）。 1.2 2009年工作量统计 本科室2009年度的服务总量为_______人次， 其中：平片＋造影平片：检查人次_______人次， ct：检查人次_______人次， dsa检查人次（不包括小c臂机的介入检查）为_______人次， mri检查人次_______人次，其他服务量为______人次。 1.3 本科室有x线平片机_______（台/套），其型号、生产厂商、购置年份分别是： 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______。 1.4 本科室有ct _______（台/套），其型号、生产厂商、购置年份分别是： 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______。 1.5 本科室有cr _______（台/套），其型号、生产厂商、购置年份分别是： 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______。 1.6 本科室有dr _______（台/套），其型号、生产厂商、购置年份分别是： 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______； 型号_______生产厂商______________购置年份_______。 |
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