[接上页]
5.医疗器械安装、验收、预防性维护，临床应用效果等管理情况。
　　6.医疗器械应急预案建立情况，应急调配机制运行情况。
　　7.医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。
　　8.重点科室的高风险类医疗器械临床使用安全管理情况。
　　
　　五、组织实施
　　（一）检查时间。2010年 8-12月。8月开展自查和基本情况调查，9-12月重点抽查。
　　（二）检查方式。卫生部专项检查组采取听取被检查单位的工作汇报、现场检查、查阅资料、问卷调查、信息资料提取和统计分析等方式。
　　（三）检查流程。
　　1.重点抽查6个省（区、市），每个省（区、市）抽查5家医疗机构，其中包括：三级综合医院2家、三级专科医院1家、二级综合医院2家，每家医院检查1天，共5天。
　　2.重点抽查前，地方卫生行政部门应当按照卫生部相关要求将《医疗器械临床合理使用与安全管理规范基本情况调查表》下发至二级以上各类医疗机构，要求医疗机构认真填报调查表，并按时收集、汇总、上报，保证调查表的真实、准确、有效。
　　3.被查各医疗机构应当根据要求开展自查，准备提交相关资料和报表，做好各项被查准备工作。
　　4.检查组首先听取被检查单位的工作开展情况汇报；实地检查医疗机构内各医疗器械相关部门；检查结束后，各检查组整理汇总检查中发现的问题，提出整改意见和建议，向被查单位反馈检查结果。
　　5.各检查组形成检查总结报告，为进一步开展医疗器械临床使用安全管理规范化工作提供依据，奠定基础。
　　
　　六、工作要求
　　（一）加强领导，提高认识。专项检查工作要以科学发展观为指导，按照以人为本、服务人民的理念，从维护人民群众健康权益出发，坚持统一领导，明确目标，落实责任，将检查工作作为加强医院管理的重要手段。检查组不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。
　　（二）遵守纪律，服从安排。检查专家要严格遵守检查工作制度和纪律要求。严格遵守保密原则，在检查工作结束后要将工作中收集的文字、图片、声像等全部资料交委派部门，不得将检查中所获取有关信息用于科研、学术交流等活动。
　　（三）积极探索，不断完善。加强专项检查的制度化建设，建立长效常态机制，进一步确定和完善检查工作的内容、形式，规范检查工作程序。
　　
　　

二〇一〇年八月十日
　　

　　附件：
　　
　　

医疗机构医疗器械临床合理使用
　　与安全管理基本情况调查表
　　

第一部分　医院基本信息（医院管理部门填报）

　　
　　1　医院基本信息
　　　　省___________________市（县）_____________________
　　医　院　名　称　_________________________________
　　分管院长姓名_______________联系电话_______________
　　填表人姓名_______________联系电话_______________
　　1.1医院等级（）
　　a三甲b三乙c二甲　 d二乙　 e其他
　　1.2医院类型（）
　　a综合性医院　 b专科医院　 c中医院　 d中西医结合医院　 e其他
　　1.3 2009年医院编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张）
　　1.4 2009年医院固定资产总值___________________ （万元）
　　其中：2009年医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）
　　1.5 2009年百元固定资产医疗收入__________（元）
　　1.6 2009年每职工平均业务收入__________（元）
　　
　　2 设备及耗材基本信息
　　2.1 2009年医疗设备年度购置总值___________ （万元）
　　2.2 2009年医疗设备的数量调查：
　　ct　 ______ （套/台）、　 mri　______ （套/台）、
　　pet-ct　______ （套/台）、sptct　______ （套/台）、
　　dsa　_____ （套/台）、cr　_____ （套/台）、
　　dr　______ （套/台）、直线加速器 _______（套/台）
　　2.3 2009年医用植入、介入耗材购置总额 ___________ （万元）
　　医用植入、介入耗材2009年度收费收入___________ （万元）
　　医用植入、介入2009年度手术人次数___________。
　　其中：
　　骨科植入耗材年度购置总额 ___________ （万元）
　　骨科植入耗材年度收费收入___________ （万元）
　　骨科植入2009年度手术人次数___________。
　　心血管介入耗材年度购置总额 ___________ （万元）
　　心血管介入耗材年度收费收入___________ （万元）
　　心血管介入2009年度手术人次数___________。
　　
　　3　人员基本信息
　　　　3.1 2009年末在职职工总数_______人，其中卫生技术人员_______人，管理人员_______人。
　　3.2卫生技术人员中高级技术职称的_______人，中级技术职称的_______人，初级技术职称的_______人，其他_______人。

此法规有错误，我来纠正。请点击在此提交错误内容或者您纠正的内容！

回到顶部

管理我的法规库

网友们正在搜索

法规提交

第2页 卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知

相关法规

第2页卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知