【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医管函[2010]631号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 497908 什么是编号？
【正 文】
第12页 卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知
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[接上页] 3.3.4 拍片室证件及标识调查（） a.机房外放射警示标志、装备开机红灯完好b.x线平片机医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容可查。c.x线平片机维修记录应当在机身显著位置标明d.医师具有相应资格证和上岗证 3.4 ct机 3.4.1本科室ct定位诊断符合率 ，ct定性诊断符合率 ct阳性率是_____%； ct一级片率_____%；二级片_____%； 三级片率_____%；废片率_____%。 3.4.2 ct机的安装 （） a.由生产厂家负责安装b.由医疗机构医疗器械保障部门实施安装c.由医疗机构授权的具备相关服务资质的单位安装d.由其他单位安装（需注明单位名称、性质） 3.4.3 ct机的维护 （） a.设备安装后有相关管理部门的检测记录b.有预防性维护计划c.对临床应用效果等信息进行分析与风险评估 d.有专门的设备故障维修和零配件更换记录 3.4.4 拍片室证件及标识调查（） a.机房外放射警示标志、装备开机红灯完好b.ct机医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容可查。c.ct机维修记录应当在机身显著位置标明d.医师具有相应资格证和上岗证 3.4.5 ct室文件记录调查（） a.每台设备有专门的设备故障维修和零配件更换记录 b.设备定期关机、开机和磁盘清理记录 c.图像转存或传输的确认记录 d.操作人员每日使用记录 3.5信息系统 医院信息系统his生产厂商及型号 购置日期__________； 放射科信息系统ris生产厂商及型号 购置日期__________； 影像归档和通信系统pacs生产厂商及型号 购置日期__________； 医用显示屏生产厂商及型号 购置日期__________； 本科室管理电脑有_________台， 防护设备有_________台/套。 |
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