【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医管函[2010]631号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 497908 什么是编号？
【正 文】
第5页 卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知
|
[接上页] 1.4 医学工程技术人员培训考核制度与方式（） a有考核制度，年底考核检查培训计划执行记录或证书（或学分证书）； b有考核制度，没有检查培训计划执行情况或证书； c没有专门考核制度与要求； d没有人员培训计划，没有考核制度。 2 2009年医疗设备维护维修费用情况 2.1 医疗设备年维修总费用（含备件费）___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 2.2 医疗设备年保修总费用___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 2.3 医疗设备年特殊耗材费___________ （万元） 其中： ct ______ （万元）、 mri ______ （万元）、 pet-ct ______ （万元）、sptct ______ （万元）、 dsa _____ （万元）、cr _____ （万元）、 dr ______ （万元）、直线加速器 _______（万元） 3 医院医疗器械购置管理规章制度的实施。 3.1 10万元以上医疗器械采购前论证、技术评估、考核管理的情况（） a采购前有论证、技术评估报告、投入使用后对评估报告进行考核； b采购前有论证、技术评估报告、投入使用后没有对评估报告进行考核； c采购前有论证、技术评估报告，填写简单，流于形式； d采购前没有有论证、技术评估报告。 3.2 医疗器械年度计划审核和执行情况（） a 有医疗器械年度采购计划，按计划执行，年底审核执行情况； b 有医疗器械年度采购计划，基本按计划执行，没有审核执行情况； c 有医疗器械年度采购计划，但没有按计划执行，变化比较大； d 没有医疗器械年度采购计划。 4 医疗器械保障管理部门的人员配置、岗位职责和工作流程。 4.1医疗器械保障管理部门工作职能有（） a计划论证 b设备采购、招标 c耗材采购、招标 d预防性维护 e故障维修 f库房管理 g设备固定资产管理 h 使用效益评估 i培训、教学j科研 k其他 4.2人员编制中岗位设置有（） a采购 b库管 c档案 d计量 e预防性维护、维修 f统计 e其他 4.3现任医疗器械保障管理部门负责人的专业（） a 医学工程 b医师 c医技 d护士 e管理 f其他 4.4业务工作流程管理（） a 制定相关业务工作流程，按工作流程实施，实现信息化管理，有持续改进的记录； b 制定相关业务工作流程，基本按工作流程实施，没有有持续改进的记录； c 有相关业务工作流程，实际没有按工作流程实施； d 很少有业务工作流程，工作流程比较随便。 5 医疗设备资产管理。 5.1建立医疗设备管理信息系统，包含的功能模块有（） a计划论证 b验收管理 c资产与物流管理 d维修管理 e预防性维护管理 f安全风险管理 g计量管理 h人力资源管理 i其他 5.2医疗设备唯一标识码（） a 有唯一标识码，采用rf设别码； b 有唯一标识码，采用条形码； c 有唯一标识码，采用医院自定义数字编码； d 没有唯一标识码。 6 医疗器械保管的贮存场所、设施、贮存环境条件。 6.1医疗器械库房独立管理（） a医疗器械一级库房独立设置 b与药品库房一起 c与总务后勤库房一起 d没有一级库房 6.2器械库房设施（） a具备控温功能 b具备控湿功能 c避光和通风 d防盗、防火、报警功能 6.3库房空间分区，具有（多项选择）（） a专库、专架 b待验区 c合格区 d不合格区 6.4医疗器械出入库管理，账物相符。 6.4.1一次性医疗器械出入库验收记录表包含（） a 品目、规格、型号； b 厂商信息，注册证号码； c 生产日期、出厂批号、灭菌有效期； d 采购与仓库容易的双方签名。 6.4.2每月盘点库房账、卡和实物相符的情况（） a 每月盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； b 每半年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； c 每年盘点库房账、卡和实物，有盘亏、盘盈记录和处理报告； d 不定期盘点库房账、卡和实物，没有有盘亏、盘盈记录和处理报告。 7 医疗设备及医用耗材论证、招标、采购等准入评价情况。 7.1有专门部门负责医疗器械采购，采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全（） a由医院医疗器械保障管理部门（器械处、医工科）统一负责； |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！