【法规名称】
【颁布时间】 2006-05-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 31038 什么是编号？
【正 文】
第5页 药事法
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[接上页] 第 77 条 直辖市或县 (市) 卫生主管机关，对于涉嫌之伪药、劣药、禁药或不良医疗器材，就伪药、禁药部分，应先行就地封存，并抽取样品予以检验后，再行处理；就劣药、不良医疗器材部分，得先行就地封存，并抽取样品予以检验后，再行处理。其对卫生有重大危害者，应于报请中央卫生主管机关核准后，没入销毁之。 前项规定于未经核准而制造、输入之医疗器材，准用之。 第 78 条 经稽查或检验为伪药、劣药、禁药及不良医疗器材，除依本法有关规定处理外，并应为左列处分： 一、制造或输入伪药、禁药及顶替使用许可证者，应由原发证照机关，废止其全部制造、输入许可证、工厂登记证及营业许可执照。 二、贩卖或意图贩卖而陈列伪药、禁药者，由直辖市或县 (市) 卫生主管机关，登报公告其商号、地址、负责人姓名、药品名称及所犯情节；再次违反者，得停止其营业。 三、制造、输入、贩卖或意图贩卖而陈列劣药、不良医疗器材者，由直辖市或县 (市) 卫生主管机关，登报公告其商号、地址、负责人姓名、药物名称及所犯情节；其情节重大或再次违反者，得废止其各该许可证及停止其营业。 前项规定于未经核准而制造、输入之医疗器材，准用之。 第 79 条 查获之伪药或禁药，没入销毁之。 查获之劣药或不良医疗器材，如系本国制造，经检验后仍可改制使用者，应由直辖市或县 (市) 卫生主管机关，派员监督原制造厂商限期改制；其不能改制或届期未改制者，没入销毁之；如系核准输入者，应即封存，并由直辖市或县 (市) 卫生主管机关责令原进口商限期退运出口，届期未能退货者，没入销毁之。 前项规定于经依法认定为未经核准而制造、输入之医疗器材，准用之。 第 80 条 药物有左列情形之一者，其制造或输入之业者，应即通知医疗机构、药局及药商，并依规定期限收回市售品，连同库存品一并依本法有关规定处理： 一原领有许可证，经公告禁止制造或输入者。 二经依法认定为伪药、劣药或禁药者。 三经依法认定为不良医疗器材或未经核准而制造、输入之医疗器材者。 四制造、输入药物许可证未申请展延或不准展延者。 五包装、标签、仿单经核准变更登记者。 六其他经中央卫生主管机关公告应收回者。 制造、输入业者收回前项各款药物时，医疗机构及药商应予配合。 第 81 条 举发或缉获伪药、劣药、禁药及不良医疗器材，应予奖励。 第 82 条 制造或输入伪药或禁药者，处十年以下有期徒刑，得并科新台币一千万元以下罚金。 犯前项之罪，因而致人于死者，处无期徒刑或十年以上有期徒刑，致重伤者，处七年以上有期徒刑。 因过失犯第一项之罪者，处三年以下有期徒刑、拘役或科新台币五十万元以下罚金。 第一项之未遂犯罚之。 第 83 条 明知为伪药或禁药，而贩卖、供应、调剂、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者，处七年以下有期徒刑，得并科新台币五百万元以下罚金。 犯前项之罪，因而致人于死者，处七年以上有期徒刑，致重伤者，处三年以上十二年以下有期徒刑。 因过失犯第一项之罪者，处二年以下有期徒刑、拘役或科新台币三十万元以下罚金。 第一项之未遂犯罚之。 第 84 条 未经核准擅自制造或输入医疗器材者，处三年以下有期徒刑，得并科新台币十万元以下罚金。 明知为前项之医疗器材而贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者，依前项规定处罚之。 因过失犯前项之罪者，处六月以下有期徒刑、拘役或新台币五万元以下罚金。 第 85 条 制造或输入第二十一条第一款之劣药或第二十三条第一款、第二款之不良医疗器材者，处一年以下有期徒刑或拘役，得并科新台币三万元以下罚金。 因过失犯前项之罪或明知为前项之劣药或不良医疗器材，而贩卖、供应、调剂、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者，处六月以下有期徒刑或拘役，得并科新台币一万元以下罚金。 因过失而贩卖、供应、调剂、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列第一项之劣药或不良医疗器材者，处拘役或新台币一万元以下罚金。 第 86 条 擅用或冒用他人药物之名称、仿单或标签者，处一年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币五万元以下罚金。 明知为前项之药物而输入、贩卖、供应、调剂、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者，处六月以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币三万元以下罚金。 |
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