【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]208号
【颁布时间】 2009-05-10
【实施时间】 2009-05-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 50785 什么是编号？
【正 文】
第11页 国家食品药品监督管理局关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心二氧化碳激光治疗机等448个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 414 骨接合植入物 金属髓内针 部分项目 骨接合植入物 金属髓内针YY0019-2002 钢的成品化学成份允许偏差GB/T222-2006 钛及钛合金牌号和化学成份GB/T3620.1-2007 钛及钛合金加工产品化学成份允许偏差GB/T3620.2-2007 金属显微组织检验方法GB/T13298-91 钢中非金属夹杂物含量的测定 标准评级图显微检验方法GB/T10561-2005 金属平均晶粒度测定方法GB/T6394-2002 α-Β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008 奥氏体不锈钢中α-相面积含量金相测定法GB/T 13305-91 钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备GB/T2975-1998 金属材料 室温拉伸试验方法GB/T 228-2002 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法GB/T4340.1-1999 不锈钢产品点蚀电位YY/T1074-2002 外科金属植入物液体渗透检验YY/T0343-2002 外科植入物 基本原则YY/T0340-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 415 骨接合植入物 金属矫形用钉 部分项目 骨接合植入物 金属矫形用钉YY0119-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 416 骨接合植入物 金属矫形用棒 部分项目 骨接合植入物 金属矫形用棒YY0120-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 417 骨接合植入物 金属股骨固定钉 部分项目 骨接合植入物 金属股骨固定钉YY0346-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 418 骨接合植入物 金属骨针 部分项目 骨接合植入物 金属骨针YY0345-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 419 骨接合植入物 金属接骨螺钉 部分项目 骨接合植入物 金属接骨螺钉YY0018-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 420 骨接合植入物 金属接骨板 部分项目 骨接合植入物 金属接骨板YY0017-2002 扩项：化学成份中N、H、O不能测 421 硬性电凝切割内窥镜 全部项目 硬性电凝切割内窥镜YY0619-2007 扩项 422 手术无影灯和诊断用照明灯 全部项目 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY0627-2008 扩项 423 硬性内窥镜 全部项目 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方YY0068.1-2008 扩项 424 直肠、乙状结肠窥镜 全部项目 直肠、乙状结肠窥镜YY0071-2008 扩项 425 有晶体眼人工晶状体 部分项目 眼科植入物 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体ISO11979.10-2006 扩项不进行临床调查的测量 426 医用氧气加压舱 全部项目 医用氧气加压舱GB/T 19284-2003 扩项 427 翠绿宝石脱毛激光系统 全部项目 翠绿宝石脱毛激光系统YZB/USA 0889-2008 扩项 428 热辐射类治疗设备安全性能 全部项目 热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-1998 扩项 429 远红外温热理疗床垫 部分项目 远红外温热理疗床垫YZB/S022-2006 扩项：建筑材放射性核限量、法向全发射率不能测 430 眼科手术用重水 全部项目 DK-ling眼科手术用重水YZB/USA 0656-2007 扩项 431 眼内填充物 全部项目 眼科植入物-眼内填充物 ISO 16672-2003 扩项 432 一次性使用无菌血管内导管 全部项目 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求YY0285.1-2004 扩项 433 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 部分项目 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管YY0285.2-1999 扩项：射线可探测性不能测 434 一次性使用无菌血管内导管：中心静脉导管 部分项目 一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管YY0285.3-1999 扩项：射线可探测性不能测 435 一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管 部分项目 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管YY0285.4-1999 扩项：射线可探测性不能测 436 一次性使用无菌血管内导管：套针外周导管 部分项目 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管YY0285.5-2004 扩项：射线可探测性不能测 437 一次性使用紫外线透疗血液容器 全部项目 一次性使用紫外线透疗血液容器YY 0327-2002 扩项 438 一次性使用离心式血浆分离器血浆管路 全部项目 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路 YY 0326.2-2002 扩项 439 一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞 部分项目 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003/ISO14972：1998 扩项：射线可探测性不能测 440 一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊扩张导管用球囊冲压装置 全部项目 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊冲压装置 YY 0450.3-2007 扩项 441 输精管分离钳 全部项目 输精管分离钳 YY/T 0184-1994 扩项 442 输精管皮外固定钳 全部项目 输精管皮外固定钳 YY/T 0185-1994 扩项 443 一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械 部分项目 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械YY0450.1-2003/ISO 11070：1998 扩项：射线可探测性不能测 444 输卵管提取板 全部项目 输卵管提取板 YY/T 0181-1994 扩项 445 硅凝胶 全部项目 硅凝胶 YZB/USA 1086-2006 扩项 446 硅凝胶喷剂 全部项目 硅凝胶喷剂 YZB/USA 0235-2006 扩项 447 胶囊内镜系统 全部项目 胶囊内镜系统YZB/JAP 2740-2006 扩项 448 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 部分项目 骨接合植入物 金属带锁髓内钉YY0591-2005 扩项：化学成份中N、H、O不能测 |
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