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【法规名称】 
【发文字号】 国食药监械[2009]208号
【颁布时间】 2009-05-10
【实施时间】 2009-05-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 50785  什么是编号?
【正  文】

第8页 国家食品药品监督管理局关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心二氧化碳激光治疗机等448个产品和项目检测资格的通知

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  电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T17626.5-1999
  
  8
  
  RF传导抗扰度
  
  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
  
  电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T17626.6-1998
  
  9
  
  工频磁场抗扰度
  
  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
  
  电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006
  
  290
  
  酯类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  甘油三酯(TG)测定试剂盒YZB/浙0883-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  总胆固醇(TCH)测定试剂盒
  
  YZB/浙0899-2005
  
  291
  
  蛋白类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  白蛋白(ALB)测定试剂盒YZB/浙0892-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒YZB/浙0890-2005
  
  3
  
  全部项目
  
  载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒YZB/浙0891-2005
  
  4
  
  全部项目
  
  总蛋白(TP)测定试剂盒YZB/浙0885-2005
  
  5
  
  全部项目
  
  脂蛋白(α)[LP(α)]测定试剂盒YZB/浙1739-2007
  
  6
  
  全部项目
  
  前白蛋白(PA)测定试剂盒YZB/浙1113-2005
  
  7
  
  全部项目
  
  C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒YZB/国0682-2006
  
  8
  
  全部项目
  
  β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒YZB/国0680-2005
  
  292
  
  糖类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  葡萄糖(GLU,氧化酶法)测定试剂盒 YZB/浙0886-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  葡萄糖(GLU,已糖激酶法)测定试剂盒 YZB/浙0882-2005
  
  293
  
  酶类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  淀粉酶(Amy)测定试剂盒YZB/浙0867-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 YZB/浙0878-2005
  
  3
  
  全部项目
  
  碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒YZB/浙0879-2005
  
  4
  
  全部项目
  
  肌酸激酶同工酶(CK)测定试剂盒YZB/浙0874-2005
  
  5
  
  全部项目
  
  胆碱脂酶(CHE)测定试剂盒YZB/浙0888-2005
  
  6
  
  全部项目
  
  a-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒YZB/国0668-2005
  
  7
  
  全部项目
  
  门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒YZB/浙0876-2005
  
  8
  
  全部项目
  
  乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒YZB/浙0884-2005
  
  9
  
  全部项目
  
  肌酸激酶(CK)测定试剂盒YZB/浙0869-2005
  
  10
  
  全部项目
  
  α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒 YZB/浙0894-2005
  
  11
  
  全部项目
  
  γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒 YZB/浙0875-2005
  
  12
  
  全部项目
  
  腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒YZB/国0681-2006
  
  13
  
  全部项目
  
  5-核苷酸酶(5-NT)测定试剂盒YZB/国0679-2006
  
  294
  
  非蛋白含氮类试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  总胆红素(TBIL化学氧化法)测定试剂盒 YZB/浙0887-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  肌酐(Cr苦味酸法)测定试剂盒YZB/浙0880-2005
  
  3
  
  全部项目
  
  直接胆红素(DBIL化学氧化法)测定试剂盒 YZB/浙1112-2005
  
  4
  
  全部项目
  
  尿素氮(BUN)测定试剂盒 YZB/浙0881-2005
  
  5
  
  全部项目
  
  肌酐(Cr酶法)测定试剂盒YZB/浙0872-2005
  
  6
  
  全部项目
  
  直接胆红素(DBIL重氮法)测定试剂盒 YZB/浙1111-2005
  
  7
  
  全部项目
  
  低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒 YZB/浙0877-2005
  
  8
  
  全部项目
  
  高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒 YZB/浙0889-2005
  
  9
  
  全部项目
  
  总胆红素(TBIL,重氮法)测定试剂盒 YZB/浙0870-2005
  
  10
  
  全部项目
  
  尿酸(UA)测定试剂盒YZB/浙0868-2005
  
  295
  
  补体类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  补体C3测定试剂盒YZB/国659-40-2004
  
  2
  
  全部项目
  
  补体C4测定试剂盒YZB/国650-40-2004
  
  296
  
  免疫球蛋白类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  免疫球蛋白G(lgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006
  
  2
  
  全部项目
  
  免疫球蛋白A(lgA)测定试剂盒YZB/国645-40-2004
  
  3
  
  全部项目
  
  免疫球蛋白M(lgM)测定试剂盒YZB/浙654-40-2004
  
  297
  
  无机离子类检验试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  钠离子(Na)测定试剂盒 YZB/浙1108-2005
  
  2
  
  全部项目
  
  锌离子(Zn)测定试剂盒YZB/浙1110-2005
  
  
  3
  
  全部项目
  
  铜离子测定试剂盒YZB/浙1107-2005
  
  4
  
  全部项目
  
  二氧化碳(CO2)测定试剂盒YZB/浙1114-2005
  
  5
  
  全部项目
  
  无机磷(P)测定试剂盒YZB/浙0871-2005
  
  6
  
  全部项目
  
  血清镁(Mg)测定试剂盒YZB/浙0873-2005
  
  7
  
  全部项目
  
  钾离子(K)测定试剂盒YZB/浙1115-2005
  
  8
  
  全部项目
  
  血清铁(Fe)测定试剂盒YZB/浙1699-2007
  
  9
  
  全部项目
  
  氯离子(Cl)测定试剂盒 YZB/浙1109-2005
  
  10
  
  全部项目
  
  钙离子(Ca)测定试剂盒 YZB/浙1106-2005
  
  298
  
  总胆汁酸检测试剂(盒)
  
  1
  
  全部项目
  
  总胆汁酸(TBA,酶比色法)测定试剂盒 YZB/国649-40-2004
  
  2
  
  全部项目
  
  总胆汁酸(TBA,循环酶法)测定试剂盒 YZB/国651-40-2004
  
  299
  
  类风湿因子(RF)检测试剂(盒)
  
  全部项目
  
  类风湿因子(RF)测定试剂盒YZB/国0685-2006
  
  
  300
  
  果糖胺(FRUC)检测试剂(盒)
  
  全部项目
  
  果糖胺(FRUC)测定试剂盒(四氮唑盐还原法)YZB/浙1688-2007
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