【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]208号
【颁布时间】 2009-05-10
【实施时间】 2009-05-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 50785 什么是编号？
【正 文】
第6页 国家食品药品监督管理局关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心二氧化碳激光治疗机等448个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 医疗器械（化学） 1 还原物质 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-1998 2 酸碱度 3 氯化物 4 炽灼残渣 5 蒸发残渣 6 重金属 7 环氧乙烷残留量 8 紫外吸光度 9 浊度与色泽 10 硫酸盐 11 铵 217 一次性使用IOL植入器 全部项目 一次性使用IOL植入器YZB/JAP NDK210-2005 218 人工晶体推注器 全部项目 人工晶体推注器YZB/AMO 010-2005 219 视力训练器 全部项目 视力训练器YZB/Q001-2002 220 头灯系统 全部项目 头灯系统YZB/TLF003-2005 221 夹子装置 全部项目 夹子装置YZB/JAP 2122-2005 222 一次性气囊导管 全部项目 一次性气囊导管YZB/JAP 0801-2005 223 一次性球囊扩张器 全部项目 一次性球囊扩张器YZB/GEM 1120-2006 224 医用电子体温计 全部项目 医用电子体温计GB/T 21416-2008 标准变更 225 激光和射频治疗仪 全部项目 Polaris激光射频治疗仪YZB/ISR0502-2005 226 光波和射频治疗仪 全部项目 Vela Smooth光波射频塑身仪YZB/ISR 0504-2005 227 医用超声诊断设备声输出功能 全部项目 医用超声诊断设备声输出公布要求GB16846-2008 标准变更 228 环氧乙烷灭菌器 全部项目 环氧乙烷灭菌器YY0503-2005 229 新生儿黄疸治疗仪 全部项目 ZJ型新生儿黄疸治疗仪YZB/浙0473-2003 230 数控气压止血带 全部项目 数控气压止血带YZB/浙0059-2002 231 立式压力蒸汽灭菌器 全部项目 立式压力蒸汽灭菌器YY1007-2005 232 电动牙钻 全部项目 电动牙钻通用技术条件YY/T1147-2004 233 下肢关节康复器 全部项目 下肢关节康复器YZB/浙 0732-2004 234 医用电动锯、钻 全部项目 YTZJ-A/B/C型医用电动锯、钻YZB/浙 S001-2005 235 牙根管长度测定仪 全部项目 牙根管长度测定仪YZB/浙 TR001-2005 236 多功能蒸汽雾化吸入器 全部项目 多功能蒸汽雾化吸入器YZB/浙 001-2005 237 医院电动床安全性能 部分项目 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求YY0571-2005 X射线辐射不能测 238 医用电气系统安全性能 全部项目 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.15-1999 239 助听器 全部项目 助听器交货时质量检验的性能测量GB7263-1987 助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T10862-1996 助听器电声特性的测量方法GB6657-1986 具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法GB6658-1986 具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法GB6659-1986 盒式助听器总技术条件GB/T14199-1993 定制式助听器YZB/浙0146-2006 240 CT增强注射机 全部项目 遥控型CT增强注射机YZB/浙0205-2004 241 血液透析用制水设备 全部项目 血液透析用制水设备YZB/浙S002 -2006 242 眼科A型声测量仪 全部项目 眼科A型超声测量仪YY 0107－2005 243 医用电气设备安全性能 全部项目 医用电气设备第一部分：安全通用要求IEC60601-1：1988＋A1：1991＋A2：1995 244 一次性使用输血器用血液过滤网 全部项目 一次性使用输血器用血液过滤网YZB/国0571-2003 245 滤膜 全部项目 滤膜YZB/国0298-2003 246 一次性使用无菌配药注射针 全部项目 一次性使用无菌配药注射针YZB/浙1255-2006 2４7 一次性使用石英玻璃辐照输血器 全部项目 一次性使用石英玻璃辐照输血器YZB/国1093-2003 248 天然胶乳橡胶避孕套 全部项目 天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB7544-2004 249 MPH止血微粒 全部项目 MPH止血微粒YZB/国 S003-2006 250 一次性使用袋式输液器 全部项目 一次性使用袋式输液器YZB/国0579-2003 251 微波热疗仪硅胶治疗导管 全部项目 微波热疗仪硅胶治疗导管YZB/浙1180-2005 252 一次性使用皮肤缝合器 全部项目 一次性使用皮肤缝合器YZB/浙1286-2005 253 安全自毁式一次性使用无菌注射器 全部项目 安全自毁式一次性使用无菌注射器YZB/国S004-2005 254 一次性使用无菌胰岛素注射器 全部项目 一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005 255 医用电气设备环境要求 全部项目 医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710-1993 256 医疗器械（血液相容性） 1 全血凝固时间 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 2 部分凝血激活酶时间（PTT）时间 3 体外自发性血小板聚集 4 血小板粘附 5 体内静脉血栓形成试验 扩项 257 纤维大肠镜 全部项目 纤维大肠内窥镜YY/T0283-2007 标准变更 258 气管窥镜 全部项目 气管窥镜YY0069-1992 259 食管窥镜 全部项目 食管窥镜YY0070-2008 标准变更 260 |
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