【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监械[2009]208号
【颁布时间】 2009-05-10
【实施时间】 2009-05-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 50785 什么是编号？
【正 文】
第7页 国家食品药品监督管理局关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心二氧化碳激光治疗机等448个产品和项目检测资格的通知
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[接上页] 鼻镜 全部项目 鼻镜YY/T 0189-1994 261 筒形肛门镜 全部项目 筒形肛门镜YY0190-1994 262 喉镜连接件 1 全部项目 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头YY 0498.1-2004 2 全部项目 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座YY/T 0498.2-2004 263 麻醉喉镜 全部项目 麻醉喉镜通用技术条件YY 0499-2004 264 内镜用软管式活组织取样钳 全部项目 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T 1076-2004 265 鼻咽活体取样钳 全部项目 鼻咽活体取样钳YY 0246-1996 266 子宫颈活体取样钳 全部项目 子宫颈活体取样钳YY 0092-92 267 直肠、乙状结肠活体取样钳 全部项目 直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T 0178-94 268 硬性宫腔内窥镜 全部项目 硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007 标准变更 269 硬性关节内窥镜 全部项目 硬性关节内窥镜YY 1082-2007 标准变更 270 直接检眼镜 全部项目 直接检眼镜YY 91080-1999 271 体视显微镜 全部项目 体视显微镜 第1部分：普及型体视显微镜GB/T 19864.1-2005 体视显微镜 第2部分：高性能体视显微镜GB/T 19864.2-2005 272 眼科仪器 全部项目 眼科仪器基本要求ISO15004：1997 273 检影镜 全部项目 检影镜ISO 12865：2006 274 婴儿辐射保暖台 部分项目 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求YY0455-2003 AP、APG、X射线、富氧空气、X射线辐射不能测 275 手术台 部分项目 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求YY0570-2005 AP、APG不能测 276 心电监护设备 部分项目 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005 AP、APG不能测 277 输液泵和输液控制器 部分项目 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005 AP、APG、不能测 278 超声治疗设备 全部项目 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008 标准变更 279 超声理疗设备 全部项目 超声理疗设备YY/T 1090-2004 280 激光防护眼镜 全部项目 激光防护镜主要参数测试方法GB/T 17736-1999 281 准分子激光角膜屈光治疗机 全部项目 准分子激光角膜屈光治疗机YY0599-2007 282 婴儿光治疗设备 部分项目 医用电气设备 第2-50：婴儿光照疗法设备专用安全要求YY0669-2008 辐射射频电磁场的抗扰度不能测 283 婴儿辐射保暖台 全部项目 婴儿辐射保暖台YZB/国 0084-2005 284 婴儿培养箱 全部项目 婴儿培养箱YZB/国 0086-2007 285 光疗婴儿培养箱 全部项目 婴儿培养箱YZB/国 0086-2007 286 运输用婴儿培养箱 全部项目 运输用婴儿培养箱YZB/国 0896-2005 287 新生儿黄疸治疗箱 全部项目 新生儿黄疸治疗箱YZB/浙0343-2003 288 一次性使用避光输液器 全部项目 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器GB18458.3-2005 289 医疗电气设备（EMC） 1 电源端口骚扰电压 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 只做：单相16A、三相32A 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB4824-2004 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射GB4343.1-2003 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB9254-1998 2 辐射骚扰 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 只做：30MHz-1GHz 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB4824-2004 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射GB4343.1-2003 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB9254-1998 3 谐波电流发射 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB17625.1-2003 4 静电放电抗扰度 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006 5 RF辐射抗扰度 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 不做： 2Hz调制频率 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006 6 电快速瞬变脉冲群抗扰度 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-1998 7 浪涌（冲击）抗扰度 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005 |
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