【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办医政发[2010]165号
【颁布时间】 2010-10-14
【实施时间】 2010-10-14
【效力属性】 有效
【法规编号】 523734 什么是编号？
【正 文】
第3页 结直肠癌诊疗规范（2010年版）
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[接上页] （3）推荐取材组织块体积：不大于2×1.5×0.3cm。 （三）取材后标本处理原则和保留时限。 1．剩余标本的保存。取材剩余组织保存在标准固定液中，并始终保持充分的固定液量和甲醛浓度，避免标本干枯或因固定液量不足或浓度降低而致组织腐变；以备根据镜下观察诊断需求而随时补充取材；以备在病理诊断报告签发后接到临床反馈信息时复查大体标本或补充取材。 2．剩余标本处理的时限。建议在病理诊断报告签发1个月后，未接到临床反馈信息，未发生因外院会诊意见分歧而要求复审等情形后，可由医院自行处理。 （四）病理类型。 1．早期结直肠癌。 癌细胞限于结直肠黏膜下层者称早期结直肠癌（pt1）。who消化道肿瘤分类将黏膜层内有浸润的病变亦称之为“高级别上皮内瘤变”。 2．进展期结直肠癌的大体类型。 （1）隆起型。凡肿瘤的主体向肠腔内突出者，均属本型。 （2）溃疡型。肿瘤形成深达或贯穿肌层之溃疡者均属此型。 （3）浸润型。肿瘤向肠壁各层弥漫浸润，使局部肠壁增厚，但表面常无明显溃疡或隆起。 3. 组织学类型。 （1）腺癌：①乳头状腺癌；②管状腺癌；③黏液腺癌；④印戒细胞癌； （2）未分化癌； （3）腺鳞癌； （4）鳞状细胞癌； （5）小细胞癌； （6）类癌。 4. 分级与组织学类型的关系。 结直肠癌细胞分级与组织学类型的关系见表1。 表1 分级与组织学类型的关系
（五）病理报告内容。 1. 活检标本的病理报告内容和要求： （1）患者基本信息及送检信息。 （2）如有上皮内瘤变（异型增生），报告分级。 （3）如有癌变，区分组织学类型。 临床医师应当了解受活检取材深度限制，活检病理不能完全确定浸润深度，故癌变组织可能为局限于粘膜内的癌（高级别上皮内瘤变或粘膜内癌）。 2. 内镜下切除的腺瘤标本的病理报告内容和要求： （1）患者基本信息及送检信息。 （2）肿瘤的大小。 （3）上皮内瘤变（异型增生）的分级。 如有癌变，报告癌变组织的组织学分型、分级、浸润深度、切缘情况、脉管侵犯情况。 pt1、ⅲ与ⅳ级分化、脉管侵犯、切缘阳性，临床应当再行外科手术扩大切除范围。其他情况肠镜下切除已足够，但术后需定期随访。 ①癌变的腺瘤中有癌细胞浸润穿透黏膜肌层到达黏膜下层（pt1）。 ②预后良好的组织学特征包括：ⅰ或ⅱ级分化，无血管、淋巴管浸润，“切缘阴性”。 ③预后不良的组织学特征包括：ⅲ或ⅳ级分化，血管、淋巴管浸润，“切缘阳性”。 ④阳性切缘定义为：肿瘤距切缘小于1mm或电刀切缘可见癌细胞。 3. 手术标本的病理报告内容和要求： （1）患者基本信息及送检信息。 （2）大体情况：肿瘤大小、大体类型、肉眼所见浸润深度、切除肠管两端距肿瘤远近端的长度。 （3）肿瘤分化程度（肿瘤分型、分级）。 （4）肿瘤浸润深度（t分期）（t分期或ypt是根据有活力的肿瘤细胞来决定的，经过新辅助治疗的标本内无细胞的黏液湖不认为是肿瘤残留）。 （5）检出淋巴结数目以及阳性淋巴结数目（n分期）。 （6）近端切缘、远端切缘的状况。 （7）建议报告环周切缘的状况（如果肿瘤距切缘很近，应当在显微镜下测量并报告肿瘤与切缘的距离，肿瘤距切缘1mm以内报切缘阳性）。 （8）脉管侵犯情况（以v代表血管，v1为镜下血管浸润，v2为肉眼血管浸润，l代表淋巴管）。 （9）神经侵犯。 （10）k-ras基因状态，确定为复发或转移性结直肠癌时。如无手术切除标本可从活检标本中测定。 完整的病理报告的前提是临床医师填写详细的病理诊断申请单，详细描述手术所见及相关临床辅助检查结果并清楚标记淋巴结。临床医师与病理医师的相互交流、信任和配合是建立正确分期和指导临床治疗的基础。 附：结直肠癌tnm分期 美国癌症联合委员会（ajcc）/国际抗癌联盟（uicc）结直肠癌tnm分期系统（2010年第七版） 原发肿瘤（t） tx原发肿瘤无法评价 t0 无原发肿瘤证据 tis原位癌：局限于上皮内或侵犯黏膜固有层 t1肿瘤侵犯黏膜下层 t2肿瘤侵犯固有肌层 t3肿瘤穿透固有肌层到达浆膜下层，或侵犯无腹膜覆盖的结直肠旁组织 t4a 肿瘤穿透腹膜脏层 t4b 肿瘤直接侵犯或粘连于其他器官或结构 区域淋巴结（n） nx区域淋巴结无法评价 n0无区域淋巴结转移 n1有1-3枚区域淋巴结转移 | |||||||||||
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