【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫办科教函[2011]395号
【颁布时间】 2011-04-29
【实施时间】 2011-04-29
【效力属性】 有效
【法规编号】 555299 什么是编号？
【正 文】
第4页 卫生部办公厅关于发布“十二五”国家科技支撑计划脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究项目课题申请指南的通知
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[接上页] 3. 考核指标 确立血流动力学性脑缺血的评价和颅内-颅外血管搭桥手术最佳适应证，建立颅内-颅外血管搭桥手术效果评价体系，提出诊疗常规和技术指南。建立缺血性卒中颅内外动脉狭窄内膜剥脱术与支架成形术治疗注册登记平台，明确颅内外大动脉狭窄血管内成形术和支架治疗的现状及其影响因素并获得卫生经济学评价结果，纳入颅外颈动脉支架成形术患者约1000例，颅内大动脉支架成形术患者约800例。提供ii级循证医学证据评价比较症状性颅内大动脉狭窄中支架术与最佳药物治疗安全性与有效性。 4.申报要求 课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。 5.经费安排 拟安排中央财政经费 800万元。 课题5. 出血性卒中病因学评价与微创治疗技术研究 1. 研究目标 建立前瞻性、多中心的出血性卒中患者队列，建立不同病因脑出血的独立预后模型。建立以针电极颅内压、脑温及生物信息监测系统监控下的微创治疗系统，针对高血压性脑出血，开发ct介导下的仿真脑结构及功能定位分析系统，评价并规范ct立体定位下微创血肿清除术的确切疗效，在全国范围示范推广。 2. 研究内容 通过建立出血性卒中患者的多中心临床研究队列，明确我国出血性卒中的病因分布、危险因素及干预措施，建立不同病因脑出血的独立预后模型，分析不同病因脑出血患者影像学特点。开展出血性卒中微创诊疗技术研究，完善高血压性脑出血的微创血肿清除术治疗规范；针对影响高血压性脑出血预后的重要影响因素进行多中心临床试验，优化高血压性脑出血安全及有效的治疗方案。 3. 考核指标 建立全国范围统一的出血性卒中队列；在全国具有区域特色的50家优势单位登记5000例以上拥有完整临床信息、影像信息、随访信息资料的出血性卒中患者。确定出血性卒中病因诊断构成比，建立不同病因出血性卒中的预后模型。优化微创血肿清除技术体系及方法，明确ct定位下微创血肿清除术对30ml以上高血压脑出血患者的疗效。 4. 申报要求 课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。 5. 经费安排 拟安排中央财政经费400万元。 课题6. 脑动脉瘤微创治疗时机和方案优化研究 1.研究目标 明确未破裂脑动脉瘤和破裂脑动脉瘤不同时期不同方法治疗的安全性和疗效，确定未破裂脑动脉瘤的治疗时机和治疗策略，制定并规范未破裂脑动脉瘤和脑动脉瘤出血后不同时期治疗方案。 2.研究内容 通过多中心、大样本、前瞻性的研究，评估未破裂脑动脉瘤和破裂脑动脉瘤不同时期、显微手术和血管内介入不同治疗方法的安全性和有效性。通过对脑未破裂动脉瘤的长期随访，研究脑动脉瘤自然病程，评估脑动脉瘤破裂出血几率和干预治疗的必要性。 3.考核指标 完成样本量约为300-500例的多中心前瞻性脑动脉瘤疗效评价研究，提出未破裂脑动脉瘤和脑动脉瘤出血后不同时期的治疗方案。明确未破裂脑动脉瘤的治疗时机和治疗策略。 4.申报要求 课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。 5.经费安排 拟安排中央财政经费500万元。 课题7. 缺血性卒中急性期血管内治疗技术研究 1. 研究目标 提出适合我国国情的缺血性卒中急性期血管内治疗的规范治疗方案，提高血管再通率，改善急性缺血性卒中患者神经功能预后。 2. 研究内容 进行急性缺血性卒中血管内治疗系列关键技术的适应证选择、时机把握与技术优化的研究。包括：确定选择性血管内灌注溶栓药物的安全、有效速率；确定优化的多模式血管内治疗方案，包括急性缺血性卒中多模式血管内治疗适应证选择和排除标准，机械取栓、球囊扩张和血管内支架等技术操作规范。研究非药物性神经保护治疗方法，提高闭塞血管再通率、减轻再灌注损伤，改善患者神经功能预后。 3. 考核指标 提出缺血性卒中急性期血管内治疗的时间窗、适应证与技术规范。提出优化的多模式血管内治疗方案。建立1－2种血管内治疗术中神经保护技术，提高闭塞血管再通率、减轻再灌注损伤，改善患者神经功能预后。 4. 申报要求 课题牵头承担单位应是具有相关临床研究工作基础和条件的三级甲等医疗机构。 5. 经费安排 拟安排中央财政经费500万元。 |
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