　　为加强药品和餐饮安全，提升监管能力和水平，切实保障公众饮食用药安全，根据《浙江省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国家药品安全规划（2011-2015年）》，以及药品和餐饮安全有关法律法规，制定本规划。本规划是省级“十二五”专项规划之一，规划期2011-2015年，是“十二五”时期全省药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品和化妆品安全的指导性文件。

　　一、发展形势

　　（一）现实基础

　　“十一五”期间，我省高度重视食品药品安全工作，相继作出一系列重大决策部署，强化食品药品安全基础建设，城乡食品药品安全保障“均等化”步伐加快，较好地完成了《浙江省食品药品安全“十一五”规划》目标任务。一是安全责任体系基本形成。省委、省政府将食品药品安全纳入经济社会发展大局，列入各级“平安建设”和“全面小康六大行动计划”重要内容。省政府连续与市政府签订目标责任书，层层落实责任制和责任追究制。各级普遍把食品药品安全摆上改善民生、维护稳定的突出位置，部门监管合力得到增强，企业诚信与行业自律明显强化。二是安全监管机制逐步完善。注重源头治理，着力开展注册文号清理、质量管理规范、安全风险排查，扎实推进药品质量抽验、不良反应监测、在线电子监管，推行药品质量受权人和驻厂监督员等制度，药品质量安全保障体系初步建立。注重预警应急，强化应急处置预案、应急演练培训、部门协同配合，突发事件处置机制逐步健全。注重宣传教育，连续四年发布安全状况报告，社会齐抓共管工作格局逐步形成。省政府专门出台政府规章，强化医疗机构药品和医疗器械使用监管。药品“两网一规范”、食品药品安全示范创建、基本药物质量监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理和“五常法”取得明显成效。三是基层基础建设得到加强。县级食品药品监管机构全覆盖，监管工作延伸到乡镇、村居。新建省、市药品不良反应监测中心，90个县（市、区）建立监测站。组织实施两轮大规模干部轮训，基层监管能力得到提升。“十一五”期间，全省食品药品监管基础建设和执法装备投入2.3亿元，检验检测能力建设投入3.4亿元；新增执法车164台、快检车21台。执法条件得到改善，技术支撑明显增强。四是专项整治集中解决了一些突出问题。“齐二药”事件发生后，省政府组织开展为期一年（2006-2007）的“整顿和规范药品市场秩序专项行动”，对药品研究、生产、流通和使用进行全面清查和整顿。按照全国统一部署，省政府又分别组织开展为期两年（2009-2010）的“食品安全整顿”和“药品安全专项整治”，扎实开展“十小”整顿规范，“小餐饮”和“小药店”安全水平得到提升。始终保持高压态势，查处案件1.98万起，涉案金额2.01亿元，追究刑事责任135人。通过安全隐患大排查和专项整治，食品药品安全突出问题得到初步解决。五是产业持续健康发展。“十一五”期间，全省医药工业总产值、利润、出口交货值保持全国前列，出口交货值占全国五分之一份额。全国医药上市公司中的浙江企业占13%，全省上市公司中的医药企业占10%。医药、保健食品和化妆品产业的经济总量、产品质量、竞争能力、集聚效应、体制创新走在全国前列，转型升级步伐加快。六是安全形势总体可控趋好。在全国食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期的大背景下，我省食品药品安全形势总体比较平稳。餐饮服务环节食物中毒事故发生率呈下降趋势；药品评价抽验合格率保持在98%左右，没有发生较大药品安全事件，公众对药品安全满意率保持在75%以上并稳步上升，2010年满意率达到81.6%。较好地完成了奥运会、世博会、省运会等重大活动的食品药品安全保障工作，以及甲流防控、抗震救灾等重大公共事件有关应急处置任务。

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浙江省发展和改革委员会关于印发《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》的通知

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