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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473081  什么是编号?
【正  文】

第15页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(三)

[接上页]

  对风湿性多肌痛以及嗜酸性筋膜炎也有理由行肌肉活检;为了显示与周围神经病相关的失神经支配程度,可以联合进行腓肠神经活检和肌肉活检。
  
  具体的手术技巧根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容。
  
  手术潜在风险和对策
  
  医生告知我如下骨骼肌活检手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:
  
  1)局部麻醉,麻醉药物过敏;
  
  2)术中出血较多;甚至出血不止;
  
  3)术后伤口感染,伤口长期不愈;
  
  4)取材不当,没有取到肌肉,仅取到脂肪或皮下组织;可能需要再次取活检;
  
  5)病理检查结果为非特异性,没有诊断意义,可能需要再次取活检;
  
  6)因个体差异或生理解剖异常引起手术局部神经、血管损伤。
  
  4.如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能
  
  会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  5..我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我患有急性脑梗塞,需要在 麻醉下进行急性脑梗塞静脉溶栓治疗。
  
  随着我国社会人口老龄化的加剧,脑血管病的病人越来越多,全国大约有550万例,其中有四分之三是缺血性脑血管病,即脑梗塞等。静脉溶栓治疗是针对超早期缺血性脑血管病进行的针对性治疗,有望使阻塞血管再通,进而达到挽救缺血脑组织而减少致残率及挽救生命等目的。
  
  国内的资料认为,颈内动脉系统梗塞的溶栓时间窗一般为3~6小时,椎基底动脉系统梗塞的时间窗一般为12~24小时,如果病人表现为进展型脑梗塞,则时间窗还可适当延长。较之全身用药的静脉溶栓,DSA动脉导管溶栓为局部用药接触溶栓,所需药物剂量小,出血副作用少,疗效更显著。
  
  美国一些大型的医疗中心,组建院前和院内卒中快速抢救系统,溶栓治疗的比例由2%提高到了10%以上。美国心脏学会的目标是:2003年之前全国至少有20%急性脑梗塞患者在发病3小时内到达医院并接受超早期溶栓治疗。国家"九五"攻关项目:急性脑梗死早期溶栓治疗的多中心、随机、双盲和安慰剂对照临床研究已取得可喜的成绩。发病6小时内静脉溶栓有效,用药剂量一般为100~150万IU尿激酶,r-tPA按0.6mg/Kg剂量给药,出血等副作用较多。动脉溶栓用药剂量一般75万IU尿激酶,血管再通率高,出血副作用少。只要病例选择合适,溶栓及时(在时间窗内),溶栓疗法完全有可能成为部分急性脑梗塞的特效疗法。
  
  治疗潜在风险和对策
  
  医生告知我如下急性脑梗塞静脉溶栓治疗可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
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