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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473081  什么是编号?
【正  文】

第3页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(三)

[接上页]

  3) 术中出现心脑血管意外,如出现迷走神经反射,导致低血压、心跳减慢甚至心跳骤停等;
  
  4) 术后出现疼痛或者是顽固性肋间神经痛,可能发生皮肤烧伤,严重者可能需要植皮;
  
  5) 穿刺和手术失败、肿瘤不能完全坏死、过度消融、误消融正常组织、肿瘤复发转移,针道种植转移,病灶出血导致肿瘤广泛播散等;
  
  6) 病灶毗邻脏器的灼伤,甚至穿孔,如:穿破胸膜,发生血气胸,胸腔感染,咯血窒息,严重可导致呼吸衰竭;胆囊穿孔导致胆汁性腹膜炎;胆管损伤导致梗阻性黄疸;胃、肠道损伤甚至穿孔导致腹膜炎;误穿大血管导致大出血休克等等,出现以上情况可能需要手术治疗,甚至有生命危险;
  
  7) 术后出现发热、疼痛、恶心、呕吐等反应;
  
  8) 术后出现感染、局部脓肿形成、菌血症甚或脓毒败血症发生;
  
  9) 术后出现肝肾功能衰竭,黄疸、腹水,低蛋白血症,血红蛋白尿,无尿等;
  
  10)其它可能发生的无法预料或者不能防范的并发症。
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  第四章 血液系统
  
  1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  AST患者血细胞分离机单采知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我需要进行 术。
  
  术前讨论参加人员:黄晓军、刘开彦教授,病房全体主治医师及研究生、住院医师。
  
  全自动血细胞分离机可以根据临床需要将全血中的某一种血液成份进行分离,其单采技术已经广泛用于临床,是比较先进、安全的。但由于病情的变化、个体差异和其它不可预知事件,在单采过程中, 可能发生过敏反应、发热反应等风险。
  
  操作潜在风险和对策
  
  医生告知我进行血细胞分离机单采可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作方式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我操作的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何操作都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策:
  
  1)过敏反应:积极抢救;
  
  2)抗凝剂反应(麻木、恶心、呕吐、胸闷、心慌、寒颤等);
  
  3)发热反应;
  
  4)暂时性低血压;
  
  5)与被采集者原有疾病相关的意外;
  
  6)穿刺局部血肿、疼痛;
  
  7)机器故障(会损失200毫升血液,目前尚未发生过);
  
  8)其它:血小板降低,影响继续采集,出血等
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在操作中或操作后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
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