国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知

　　（国食药监注[2011]90号）

　　

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

　　

　　本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　

　　附件：1．转换为非处方药的54种药品名单

　　2．夏天无片等54种非处方药说明书范本

　　

　　

　　附件1：

　　转换为非处方药的54种药品名单

　　

　　

序号	药品名称	规格	类别
1	夏天无片	（1）每片重0.3克；（2）每片重0.62克（薄膜衣片）	甲类
2	百合更年安颗粒	每袋装12克	甲类
3	便秘通软膏	每支装20克	甲类
4	薄荷护表油	每瓶装18.6毫升	乙类
5	补血生乳颗粒	每袋装4克	甲类
6	柴黄胶囊	每粒装 0.42克	乙类
7	除障则海甫胶囊	每粒装0.5克	甲类
8	穿龙骨刺胶囊	每粒装0.5克	甲类
9	丹皮酚软膏	每支装10克	甲类
10	复方风湿宁片	每片重0.21克（薄膜衣片）	甲类
11	复方金黄连糖浆	每瓶装120毫升	甲类
12	复方苦参肠炎康片	片芯重0.4克	甲类
13	复方片仔癀含片	每片重0.5克	甲类
14	复方无花果含片	每片重1.2克	甲类
15	感冒疏风胶囊	每粒装 0.3克	甲类
16	根痛平丸	每袋装4克	甲类
17	固本明目颗粒	每袋装5克	甲类
18	红药片	每片重0.25克	甲类
19	化瘀祛斑片	每片重0.43克	甲类
20	金砂消食口服液	每支装10毫升	甲类
21	金银花胶囊	每粒装0.45克	乙类
22	灵芝浸膏片	每片含醇浸出物不低于0.075克	甲类
23	七味天麻药酒	每瓶装500毫升	甲类
24	清肺抑火片	每片重0.3克	甲类
25	清胃黄连片	每片重0.33克	甲类
26	祛斑调经胶囊	每粒装0.3克	甲类
27	伤风停片	每片重0.36克	甲类
28	舒筋定痛胶囊	每粒装0.27克	甲类
29	双虾标风湿油	28毫升／瓶	甲类
30	双虾标青草油	7毫升／瓶、14毫升／瓶、28毫升／瓶	甲类
31	天和追风膏	7厘米×10厘米	甲类
32	葶贝胶囊	每粒装0.35克	甲类
33	透骨灵橡胶膏	6.5厘米×10厘米	甲类
34	香果健消胶囊	每粒装0.19克	甲类
35	香菊感冒颗粒	每袋装3克	乙类
36	小儿热速清颗粒	每袋装6克	甲类
37	小儿热速清糖浆	每支装10毫升；每瓶装120毫升	甲类
38	心脑舒口服液	每支装10毫升	乙类
39	咽炎胶囊	每粒装0.42克	甲类
40	薏辛除湿止痛胶囊	0.3克/粒	甲类
41	珍灵胶囊	每粒装0.45克	甲类
42	镇咳糖浆	每瓶装（1）100毫升；（2）200毫升	甲类
43	丁细牙痛胶囊	每粒装0.3克	甲类
44	肛泰栓	每粒重1克	甲类
45	肛泰软膏	每支装10克	甲类
46	复方氨酚愈敏口服溶液	每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克，盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克	甲类
47	尼古丁贴剂	7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴	甲类
48	尼古丁透皮贴剂	（1）10平方厘米 ：17.5毫克；（2）20平方厘米：35.0毫克；（3）30平方厘米：52.5毫克	甲类
49	盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂	10毫升：5毫克（按左卡巴斯汀计）	甲类
50	多维元素分散片（21）	复方	乙类
51	富马酸酮替芬滴眼液	5毫升：2.5毫克（以酮替芬计）	甲类
52	精氨洛芬颗粒	0.2克；0.4克（以布洛芬计）	甲类
53	羟丙甲纤维素滴眼液	8毫升：24毫克	甲类
54	枯草杆菌活菌胶囊	0.25克	甲类

　　

　　附件2：

　　

　　

　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　【药品名称】

　　通用名称：夏天无片

　　汉语拼音：

　　【成份】

　　【性状】

　　【功能主治】活血通络，行气止痛。用于跌打损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、肿胀麻木。

　　【规格】每片重0.3克

　　【用法用量】口服。一次4～6片，一日3次。

　　【不良反应】

　　【禁忌】

　　【注意事项】

　　1.忌生冷、油腻食物。

　　2.孕妇慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

　　4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6.本品性状发生改变时禁止使用。

　　7.儿童必须在成人监护下使用。

　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【贮藏】

　　【包装】

　　【有 效期】

　　【执行标准】

　　【批准文号】

　　【说明书修订日期】

　　【生产企业】

　　企业名称：

　　生产地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　如有问题可与生产企业联系

　　

　　

　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　【药品名称】

　　通用名称：夏天无片

　　汉语拼音：

　　【成份】

　　【性状】

　　【功能主治】活血通络，行气止痛。用于跌打损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、肿胀麻木。

　　【规格】每片重0.62克

　　【用法用量】口服。一次2～3片，一日3次。

　　【不良反应】

　　【禁忌】

　　【注意事项】

　　1.忌生冷、油腻食物。

　　2.孕妇慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

　　4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

　　5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　6.本品性状发生改变时禁止使用。

　　7.儿童必须在成人监护下使用。

　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【贮藏】

　　【包装】

　　【有 效期】

　　【执行标准】

　　【批准文号】

　　【说明书修订日期】

　　【生产企业】

　　企业名称：

　　生产地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网址：

　　如有问题可与生产企业联系

　　

　　

　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

　　【药品名称】

　　通用名称：百合更年安颗粒

　　汉语拼音：

　　【成份】

　　【性状】

　　【功能主治】滋养肝肾，宁心安神。用于更年期综合征属阴虚肝旺证，症见烘热汗出，头晕耳鸣，失眠多梦，五心烦热，腰背酸痛，大便干燥，心烦易怒，舌红少苔，脉弦细或弦细数。