【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监注[2011]90号
【颁布时间】 2011-02-12
【实施时间】 2011-02-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 549629 什么是编号？
【正 文】
第19页 国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
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[接上页] 【不良反应】 1.个别患者出现轻度腹部不适和腹泻。 2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 【禁忌】 1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。 2.孕妇禁用。 3.完全性房室传导阻滞时禁用。 4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 【注意事项】 1.本品为直肠给药，禁止内服。 2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。 3.保持大便通畅。 4.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患 者应定期检查眼压。 5.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。 6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 7.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血， 或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。 8.本品放置过程中有时会析出白霜，系基质所致，属正常现象，不影响疗效。 9.30℃以下保存，如超过30℃出现软化，可放入冰箱或浸入冷水中变硬后使用，不影响 疗效。 10.放置时动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。 11.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用， 12.亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.请将本品放在儿童不能接触的地方。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】 【包装】 【有 效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系 肛泰软膏说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：肛泰软膏 汉语拼音： 【成份】 【性状】 【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分ⅰ、ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。 【规格】每支装10克 【用法用量】肛门给药。一次1克，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖拧下，揭掉封口膜，用药前取出给药管，套在药管上拧紧，插入肛门内适量给药或外涂于患部。 【不良反应】 1.少数患者出现食欲不振、腹泻、腹痛。 2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。 3.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 【禁忌】 1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。 2.孕妇禁用。 3.完全性房室传导阻滞时禁用。 4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 【注意事项】 1.本品为外用药，切忌口服。 2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。 4.保持大便通畅。 5.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期 检查眼压。 6.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。 7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 8.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔 便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。 9.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用，亦不宜 作为预防用药或1日内多次重复使用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
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