【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监注[2011]90号
【颁布时间】 2011-02-12
【实施时间】 2011-02-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 549629 什么是编号？
【正 文】
第20页 国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
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[接上页] 【贮藏】 【包装】 【有 效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系 复方氨酚愈敏口服溶液说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 【药品名称】 通用名称：复方氨酚愈敏口服溶液 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 【成份】本品为复方制剂，每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克， 盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克。辅料为： 【性状】 【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。 【适 应 症】本品为抗感冒药，适用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热， 头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。 【规格】 【用法用量】口服，通常成人一次10～20毫升，一日3次，可用开水冲服。 【不良反应】 1.常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏应停药。 2.长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。 【禁忌】 1.严重肝肾功能不全者禁用。 2.急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。 【注意事项】 1.用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年 人应在医师指导下使用。 5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 6.肝、肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.儿童用量请咨询医师或药师，新生儿及早产儿不宜服用本品。 9.运动员慎用。 10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、齐多夫定、酚妥拉明、洋地 黄苷类并用。 3.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药、三环类抗抑郁药等 的作用。 4.长期或大量应用本品时，因可减少凝血因子在肝内合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间调整。 5.奎尼丁和本品合用，其阿托品样效应加剧。 6.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加其代谢清除率，应调整皮质激素剂量。 7.尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氟钠等，能增加本品中盐酸甲基麻黄碱的半衰期，可导致麻黄碱中毒，应调整本品用量。 8.与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑啉以及吩噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用。 9.与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常的危险，必需同用时，本品用量应减少。 10.与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用。 11.与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用，可加剧血管收缩，导致严重高血压外周组织缺血。 12.与多沙普仑（doxapram）同用，两者的加压作用均可增强。 13.异烟肼和甲丙氨酯能促进本品中咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。 14.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。 15.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状；盐酸甲基麻黄碱有舒张支气管并收缩血管作用，可预防支气管哮喘发作，治疗鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞；愈创木酚磺酸钾为祛痰剂；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果。 【贮藏】 |
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