【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1719号
【颁布时间】 2012-01-31
【实施时间】 2012-01-31
【效力属性】 有效
【法规编号】 579969 什么是编号？
【正 文】
第3页 农业部公告第1719号――批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪瘟活疫苗(传代细胞源)等4种兽药产品为新兽药
|
[接上页] （2）接种后应注意观察，如出现过敏反应，应及时注射抗过敏药物治疗。 （3）疫苗应在8℃以下的冷藏条件下运输。 （4）使用单位收到冷藏包装的疫苗后，如保存环境超过8℃而在25℃以下时，从接到疫苗时算起，应在10日内用完。 （5）使用单位所在地区的气温在25℃以上时，如无冷藏条件，应采用冰瓶领取疫苗，随领随用。 （6）疫苗稀释后，如气温在15℃以下，6小时内用完；如气温在15～25℃，则应在3小时内用完。 （7）接种时，应作局部消毒处理。每接种1头猪更换1支针头。 （8）用过的疫苗瓶、器具和稀释后剩余的疫苗等应进行无害化处理。 【规格】 （1）10头份/瓶（2）20头份/瓶（3）40头份/瓶（4）50头份/瓶（5）100头份/瓶 【贮藏与有效期】 -15℃以下避光保存，有效期为18个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 （三）猪瘟活疫苗（传代细胞源）内包装标签 兽用 猪瘟活疫苗（传代细胞源） 10（20、40、50、100）头份/瓶 批准文号： 批号： 有效期至： 【作用与用途】和【用法与用量】 参见说明书。 【贮藏与有效期】 -15℃以下避光保存，有效期为18个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）质量标准、说明书和标签 （一）猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）质量标准 猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型） zhu liangqiujunbing fengjiao miehuoyimiao（ma lianqiujunshouyiyazhong＋zhu lianqiujun er xing） swine streptococcosis propolis-adjuvant vaccine，inactivated（streptococcus equi subsp. zooepidemicus＋streptococcus suis type 2） 本品系用致病性马链球菌兽疫亚种（猪链球菌c 群）bhzz-l1株和猪链球菌2型bhzz-l4株分别接种适宜培养基培养，收获培养物，经甲醛溶液灭活后，加入蜂胶佐剂混合乳化制成。用于预防马链球菌兽疫亚种和猪链球菌2型感染引起的猪链球菌病。 【性状】 外观乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。 【装量检查】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。 【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。 【安全检验】 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）5头，颈部肌肉注射疫苗4ml，逐日观察14日，注射猪无不良反应，应全部健活。 【效力检验】 （1） 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）6头，各颈部肌肉注射疫苗2ml，21日后，连同条件相同的对照猪5头，各耳静脉注射一个最小致死量（mld）的猪链球菌bhzz-l1株菌液1ml进行攻毒，逐日观察14日。对照猪应全部死亡，免疫猪应至少保护5头。 （2） 用1～2月龄的健康易感猪（附注1）6头，各颈部肌肉注射疫苗2ml，21日后，连同条件相同的对照猪5头，各耳静脉注射一个最小致死量（mld）的猪链球菌bhzz-l4株菌液1ml进行攻毒，逐日观察14日。对照猪应全部死亡，免疫猪应至少保护5头。 【甲醛残留量测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。 【规格】 （1）10ml /瓶 （2）20ml/瓶 （3）100ml/瓶 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 附注 1 健康易感猪标准 1.1 猪群近两年来未发生过猪链球菌病，无猪链球菌病临床症状和未免疫猪链球菌病相关疫苗的健康猪，且血清抗体检测为阴性的猪为健康易感猪。 1.2 猪链球菌2型elisa抗体检测方法 用猪链球菌2型elisa抗体检测试剂盒测定猪血清抗体，具体方法如下。 1.2.1 样品制备 取动物全血，按常规方法制备血清，要求血清清亮，无溶血。 1.2.2 洗涤液配制 使用前，浓缩的洗涤液应恢复至室温（25℃左右），并摇动使沉淀的盐溶解（最好在37℃水浴中加热5～10分钟），然后用蒸馏水或去离子水作20倍稀释（例如：每板用20 ml浓缩液加上380ml水），稀释好的洗涤液在2～8℃可以存放7日。 1.2. 3 样品稀释液配制 样品稀释液在使用前加入全部脱脂奶粉并混匀。 1.2.4 样品和对照稀释 1.2.4.1 样品稀释 在血清稀释板中按1：40的体积稀释待检血清样品（195μl样品稀释液中加5μl待检血清样品）。 1.2.4.2 对照稀释 在血清稀释板中按1：4分别稀释阳性对照和阴性对照（180μl样品稀释液中加60μl对照血清）。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！