【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1719号
【颁布时间】 2012-01-31
【实施时间】 2012-01-31
【效力属性】 有效
【法规编号】 579969 什么是编号？
【正 文】
第4页 农业部公告第1719号――批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪瘟活疫苗(传代细胞源)等4种兽药产品为新兽药
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[接上页] 1.2.5 注意事项 1.2.5.1 试剂盒使用前各试剂应平衡至室温，使用后放回2～8℃保存。 1.2.5.2 不同批号试剂盒的试剂组分不得混用，使用试剂时应防止试剂交叉污染。 1.2.5.3 不要用口移液。 1.2.5.4 底物液b不要暴露于强光，避免接触氧化剂。 1.2.5.5 未使用的抗原包被板切记不要撕开上面的封口膜。 1.2.5.6 待检血清样品数量较多时，应先使用血清稀释板稀释完所有要检测血清，再将稀释好的血清转移到检测板，使反应时间一致。 1.2.5.7 浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水稀释，如果发现有结晶加热使其溶解后再使用。 1.2.5.8 严格按照操作说明书可以获得最好的结果。 1.2.6 操作步骤 1.2.6.1 取抗原包被板（根据样品多少，可拆开分次使用），每孔加入稀释好的洗涤液200μl，静置3分钟倒掉液体，并在吸水纸上拍干，共洗涤2次。再分别将稀释好的待检血清和对照血清各取100μl加入到抗原包被板孔中，待检样品加1孔，阴性对照和阳性对照各设2孔。轻轻振匀孔中样品（勿溢出），置37℃温育30分钟。 1.2.6.2 甩掉板孔中的溶液，每孔加入稀释好的洗涤液200μl，静置3分钟倒掉，再在吸水纸上拍干，共洗涤5次。 1.2.6.3 每孔加羊抗猪酶标二抗100μl，置37℃温育30分钟。 1.2.6.4 洗涤5次，方法同1.2.6.2。切记每次在干净吸水纸上拍干。 1.2.6.5 每孔先加底物液a一滴（50µl）、再加底物液b一滴（50µl），混匀，室温（18～25℃）避光显色10分钟。 1.2.6.6 每孔加终止液一滴（50μl），10分钟内测定结果（测定前在震荡器上轻轻震动一下）。 1.2.6.7 结果判定 在酶标仪上测各孔od630nm值。试验成立的条件是阳性对照孔平均od630nm值≥0.6，阴性对照孔平均od630nm值必须<0.3。 样品od630nm值≥0.35，判为阳性；样品od630nm值<0.35，判为阴性。 （二）猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型）说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型） 商品名 无 英文名 swine streptococcosis propolis-adjuvant vaccine，inactivated（streptococcus equi subsp. zooepidemicus＋streptococcus suis type 2） 汉语拼音 zhu liangqiujunbing fengjiao miehuoyimiao（ma lianqiujunshouyiyazhong＋zhu lianqiujun er xing） 【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的致病性马链球菌兽疫亚种（猪链球菌c 群）bhzz-l1株和猪链球菌2型bhzz-l4株，每ml疫苗中各菌株含量均≥1.0×109cfu。 【性状】 乳黄色混悬液，久置后底部有沉淀，振摇后成均匀混悬液。 【作用与用途】 用于预防马链球菌兽疫亚种和猪链球菌2型感染引起的猪链球菌病。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。1～2月龄健康仔猪，每只注射2ml。免疫期为6个月。 【不良反应】 一般无可见的不良反应。 【注意事项】 （1） 运输、贮存、使用过程中，应避免日光照射、高热或冷冻。 （2） 使用本品前应将疫苗温度升至室温；使用前和使用中应充分摇匀。 （3） 使用本品前应了解猪群健康状况，如感染其它疾病或处于潜伏期会影响疫苗使用效果。 （4） 注射器、针头等用具使用前和使用中需进行消毒处理，注射过程中应注意更换无菌针头。 （5） 本苗在疾病潜伏期和发病期慎用。如需使用必须在当地兽医正确指导下使用。 （6） 注射完毕，疫苗包装废弃物应作无害化处理。 【规格】 （1）10ml/瓶 （2）20ml/瓶 （3）100ml/瓶 【包装】 （1）10 ml/瓶×20瓶/盒×30盒/箱 （2）20ml/瓶×10瓶/盒×50盒/箱 （3）100ml/瓶×100瓶/箱 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【批准文号】 【生产企业】 山东滨州华宏生物制品有限责任公司。 仅在兽医指导下使用 （三）猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型） 内包装标签 兽用 猪链球菌病蜂胶灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种＋猪链球菌2型） 10（20、100）ml/瓶 生产文号： 批号： 有效期至： 【作用与用途】 用于预防马链球菌兽疫亚种和猪链球菌2型感染引起的猪链球菌病。 【用法与用量】 颈部肌肉注射。1～2月龄健康仔猪，每只注射2ml。免疫期为6个月。 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。 【生产企业】 山东滨州华宏生物制品有限责任公司。 |
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