【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1719号
【颁布时间】 2012-01-31
【实施时间】 2012-01-31
【效力属性】 有效
【法规编号】 579969 什么是编号？
【正 文】
第6页 农业部公告第1719号――批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪瘟活疫苗(传代细胞源)等4种兽药产品为新兽药
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[接上页] 【作用与用途】 多肽类抗生素。用于促进肉鸡生长。 【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲：每1000kg饲料，鸡5～40g。 【不良反应】 注射给药可引起较强的肾脏毒性。 【注意事项】 禁用于种禽。 【休药期】 0日。 【规格】 （1）1g：100mg（4000单位）（2）1g：150mg（6000单位） 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 【有效期】 2年。 【生产企业】 浦城绿康生化有限公司 （二）亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂说明书样稿 兽用 【兽药名称】 通用名：亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂 英文名：bacitracin methylene disalicylate premix 汉语拼音：yajiaji shuiyangsuan ganjuntai yuhunji 【主要成分】 亚甲基水杨酸杆菌肽 【性状】 本品为浅黄色至淡褐色粉末或微粒。 药理作用 杆菌肽通过非特异性的阻断磷酸化酶反应，抑制细菌的黏肽合成而产生抗菌作用。杆菌肽对大多数革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肠球菌、梭状芽孢杆菌和棒状杆菌等具有良好的抗菌活性，对放线菌和螺旋体亦有效。敏感菌对其很少产生耐药现象。 药物相互作用：本品与青霉素、链霉素、新霉素和黏菌素等合用有协同作用；与黏菌素组成的复方制剂与土霉素、金霉素、吉他霉素、恩拉霉素、维吉尼霉素和喹乙醇等有拮抗作用。 【适应症】 促进肉鸡生长。 【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲：每1000kg饲料，鸡5～40g。 【不良反应】 注射给药可引起较强的肾脏毒性。 【注意事项】 禁用于种禽。 【休药期】 0日。 【规格】 （1）1g：100mg（4000单位） （2）1g：150mg（6000单位） 【包装】 25公斤/袋 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 【有效期】 2年 【批准文号】 【生产企业】 浦城绿康生化有限公司 （三）亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂标签样稿 兽用 【主要成分】 亚甲基水杨酸杆菌肽 【适应症】 促进肉鸡生长。 【用法与用量】 以杆菌肽计。混饲：每1000kg饲料，鸡5～40g。 【休药期】 0日。 【规格】 （1）1g：100mg（4000单位） （2）1g：150mg（6000单位） 【包装】 25公斤/袋 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【批准文号】 【生产企业】 浦城绿康生化有限公司 四、吡喹酮硅胶棒质量标准、说明书和标签 （一）吡喹酮硅胶棒质量标准 吡喹酮硅胶棒 bikuitong guijiaobang praziquantel silastic implants 本品为吡喹酮的灭菌硅胶棒。按平均装量计算，含c19h24n2o2应为标示量的92.5%～107.5%。 【性状】 本品为乳白色圆柱状硅胶棒，具有弹性，内容物为白色或类白色粉末。 【鉴别】 （1）取本品内容物，加乙醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在264nm和272nm的波长处有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 有关物质 取本品内容物，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。 释放度 取本品六支，分别用细线将硅胶棒固定在玻璃棒上，置250ml碘瓶中，精密加入37℃新沸的水60ml，将碘瓶置37℃±0.5℃的恒温水浴震荡器中，往返速度为每分钟80次，持续恒温振荡24小时后，弃去溶液，再精密加入37℃新沸的水60ml，继续振荡24小时，同法操作6天，收集第6天的释放液，作为供试品溶液；另精密称取吡喹酮对照品约20mg，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每支的释放量，限度为360～540μg。如有1支不符合规定，应另取6支进行复试。初复试的12支如有1支不符合规定，但平均释放量符合规定亦判为符合规定。 |
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