【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监许[2010]83号
【颁布时间】 2010-02-11
【实施时间】 2010-02-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 472489 什么是编号？
【正 文】
第7页 国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
|
[接上页] □不符合 13.原始记录计量单位 □符合 □有缺陷 □不符合 14.原始数据计算、有效位数、有效数字修约 □符合 □有缺陷 □不符合 15.文字表达 □符合 □有缺陷 □不符合 16.整体质量 □符合 □有缺陷 □不符合 综合评价（原始记录90%以上项目符合要求者视为综合评价合格）： 原始记录的种类及控制目录、文件化、受控情况、原始记录的修改、记录信息量、 签字人资格、记录修改、其他差错、仪器设备不确定度记录 增加缺陷说明栏 核查人员签名： 年 月 日 表10： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 检验报告考核表 检验机构名称实验室名称 报告编号 样品名称 规格型号/数量编号 试验类别(性质) 1. 数据是否准确 □准确 □不符合 2. 表述是否清楚 □清楚 □不符合 3. 结果是否明确 4. 结论是否客观 □明确 □客观 □不符合 □不客观 5. 是否符合检测方法规定 6. 是否与原始记录相一致 □符合 □一致 □不符合 □不一致 7. 检验机构名称地址 □正确 □不正确 8. 样品名称 □有 □缺 9. 样品编号 □有 □缺 10.报告编号及认证标志 □有 □无 11.送检单位 □有 □无 12.生产单位 □有 □无 13.样品描述及识别明确 □有 □无 14.检测类别 □有 □无 15.检验依据及非标准方法描述 □有 □无 16.试验条件 □有 □无 17.对报告负责的人签字及签发日期 □有 □无 18.结果仅对被试样品有效的声明 □有 □无 19.有关报告复印件的声明 □有 □无 20.报告编排设计标准化 □是 □否 21.数据表达是否易于理解 □是 □否 22.对报告的修改是否符合有关规定 □符合 □不符合 综合评价（检验报告90%以上项目符合要求者视为综合评价合格）： 签字人资格、报告文件化、非标方法试验程序、非标方法告知、标志的使用、检验依据、方法描述是否满足要求、其他方面问题、法定计量单位使用、符合性判断是否应用不确定度 核查人员签名： 年月日 表11： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 档案规范化考核表 检验机构名称 样品编号 样品名称 1.样品检验申请表 □清楚 □不清楚 2.样品受理通知书 □清楚 □不清楚 3.样品检验交接单 □清楚 □不清楚 4.原始记录 ①样品名称、编号、检验项目、检验地点环境条件（温度、湿度等）记录 □清楚 □不清楚 ②检验依据（检验方法和所用仪器设备名称、编号、状态）记录 □清楚 □不清楚 ③检验数据记录、计算 □准确 □不准确 ④检验图谱等资料的保存 □完全 □不完全 ⑤检验过程异常现象的记录 □清楚 □不清楚 ⑥检验结果及检验人员（检验人、校核人）的签字 □有 □无 5.检验报告或评价结论与原始记录上的原始数据 □一致 □不一致 综合评价： 归档及时性、档案借阅规定及登记、档案目录及登记、档案保存时间 核查人员签名： 年 月 日 表12： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 现场提问考核表 检验机构名称实验室名称 序号 提问内容 回答者姓名 回答情况摘要 回答正确与否 综合评价(60分以上视为合格)： 1.全部问题回答正确 >90分 2.基本正确，个别问题不能回答或回答不正确 70-89分 3.约30%问题不能回答或回答不正确 60-69分 4.半数问题不能回答或回答不正确 50-59分 核查人员签名： 年 月 日 表13： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 现场操作考核表 检验机构名称实验室名称 被考核者姓名 专 业 考核项目 考核内容： 考核结果及评价： 仪器使用状况： 操作是否符合要求： 记录是否符合要求： 报告是否符合要求： 结果正确性： 综合评价(考核分优、良、中、差四等。考核成绩中以上为合格；五项考核中有一项为差者视为不合格)： 方法使用、操作技术情况、结论 核查人员签名： 年 月 日 表14： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 盲样检测结果评价表 检验机构名称 实验室名称 许可检验项目日期检测结果及评价 综合评价： 核查人员签名： 年 月 日 表15： 化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！