【法规名称】
【法规编号】 81874 什么是编号？
【正 文】
第9页 第549F章 中药规例
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[接上页] (a)须─ (i)持有由香港任何一所大学颁发的中医药学士学位；或 (ii)具有中药组认为是相等于第(i)节所述的资格的任何资格， 并有6个月在香港制造中成药的实际经验；(b)须─ (i)持有由香港任何一所大学颁发的中药文凭； (ii)持有由职业训练局颁发的中药文凭；或 (iii)具有中药组认为是相等于第(i)或(ii)节所述的资格的任何资格， 并有1年在香港制造中成药的实际经验；(c)如是一名注册中医或表列中医，则须有6个月在香港制造中成药的实际经验； (d)如是一名根据《药剂业及毒药条例》(第138章)注册的药剂师，则须─ (i)持有由香港任何一所大学颁发的中药深造证书；或 (ii)具有中药组认为是相等于第(i)节所述的资格的任何资格， 并有6个月在香港制造中成药的实际经验；(e)须─ (i)持有由香港任何一所大学在他完成为期120小时的课程后颁发的中药证书； (ii)持有由职业训练局在他完成为期120小时的课程后颁发的中药证书；或 (iii)具有中药组认为是相等于第(i)或(ii)节所述的资格的任何资格， 并有3年在香港制造中成药的实际经验；或(f)须有5年在香港制造中成药的实际经验。 第549F章 附表2罪行及罚则 附注： 尚未实施 [第31条] 第1栏 条 第2栏 罚款 第3栏 监禁 7(h)(i)或(ii) 第6级 2年 7(k) 第6级 ─ 8(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 9(1)或(2) 第6级 ─ 10 第6级 2年 11(g)(iv)、(v)或(vi) 第6级 ─ 12 第6级 2年 13(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 14(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 17(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 18(1)或(2) 第6级 ─ 19(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 21(1)、(2)或(3) 第6级 ─ 23(1) 第6级 2年 24 第6级 2年 26(1) 第6级 2年 第549F章 附表3中成药销售证明书 [第38条] 《中医药条例》 (第549章) 中成药销售证明书 中成药名称∶(中文)_________________________________________________ (英文)_________________________________________________ 剂型形式：_________________________________________________________ 包装规格说明：_____________________________________________________ 有效成分的名称及份量(为该成药在香港销售而须供应的说明书中列明者)：__ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 制造商的姓名或名称：_______________________________________________ ___________________________________________________________________ 制造商的地址：_____________________________________________________ ___________________________________________________________________ 现证明─ (a)本证明书指明的中成药已根据《中医药条例》第121条注册； 证明书编号：________________________________________________ 注册日期：__________________________________________________(b)制造该中成药所在的香港处所经定期视察； (c)其他述明(如适用的话)：______________________________________ ___________________________________________________________本证明书指明的中成药获准在香港销售。 本证明书有效期直至 ____________________ 为止。 发出日期： ____________________________ ______________________ 代行中药组 香港特别行政区 第549F章 附表4制造商牌照 [第39条] 《中医药条例》 (第549章) 制造商牌照 ___________________________________________________________________ 地址为 ____________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 现获发牌照，以在本牌照指明的条件规限下，自 ______________________ 至 ___________________ (首尾日期包括在内)在 ____________________________ ___________________________________________________________________ 制造中成药。 日期： _________________________ ______________________ 代行中药组 香港特别行政区 条件 第549F章 附表5制造商证明书 [第40条] 《中医药条例》 (第549章) 制造商证明书 (中成药生产质量管理规范) 现证明 _____________________________________________________________ 地址为 _____________________________________________________________ ___________________________________________________________________ (1)是制造商牌照的持牌人─ (a)牌照编号： _________________________________________________ (b)牌照有效期： _______________________________________________ (c)牌照发出日期： ___________________________________________； (2)获发牌照制造中成药； (3)________________________________________________ (制造中成药所在的香港处所的地址)经定期视察，显示制造商在制造中成药方面并在品质控制方面依循优良的规范。 本证明书有效期直至 ____________________ 为止。 发出日期： _________________________ _____________________ 代行中药组 香港特别行政区 |
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