【法规名称】
【颁布时间】 1987-03-15
【实施时间】 1987-03-15
【效力属性】 有效
【法规编号】 29520 什么是编号？
【正 文】
第12页 国际标准ISO9000系列标准－－质量管理与质量保证标准选择和使用指南
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[接上页] 4．14．5交货 产品在最终检验及测试後之品质，供应商应妥为防护。如契约有规定时，本项防护须予延伸以包含目的地交货在内。 4．15质量纪录 供应商须制订与维持各项质量纪录之鉴定、搜集、编制索引、文件归档、储存、保养维护与处理等程序。 质量纪录应予保持以证明所需品质之达成，以及质量系统有效之运作。有关分包商的质量纪录，须为此等资料要件之一。 所有质量纪录须易於阅读，与所涉及之产品亦可以识别。质量纪录储存与保持之方式，在设施上须便於调阅，有适切之环境可将损坏与变质情事减至最低，并可预防遗失。至于质量纪录保存期限须予以规定并记录之。如契约中有所约定，质量纪录亦可便於采购者或其代表，在一约定期内作评估事宜。 4．16内部质量稽核 供应商须实施内部质量稽核，以验证各项质量业务是否符合计划之安排，后而决定品质系统之有效性。 稽核须按业务状况及重要性而排定其进度。 稽核及后续的跟催措施应依据书面程序实施。 稽核结果须书面纪录，并提请该受检单位负责人员加以注意。负责该单位的管理人员，对稽核所发现之缺点须适时采行矫正措施（参阅4．13）。 4．17训练 供应商须制订并维持各项程序，以鉴别训练需求。并对影响生产与安装期中质量之所有人员提供训练。派任特定工作的执行人员，如需要，须依据其适当的教育程序、训练与／或经验的基础而审定其合格与否。且应保持适当的训练纪录（参阅4．15）。 4．18统计技术 如适当时，供应商须制订程序，用以鉴别验证工序能力与产品特性允收能力所需的统计技术。 国际标准ＩＳＯ9003质量体系--最终检验和试验中的质量保证模式 1987年3月第一版 0．绪言 本国际标准是一系列的三个质量体系国际标准中的一个，这些标准可用于对外质量保证的目的。下列三项国际标准给出了可供选择的质量保证模式，代表着三种不同形式的“功能或组织能力”，适合于双方签订合同的目的。 -ＩＳＯ9001，质量体系--设计／开发、生产、安装和服务中的质量保证模式。 用于在可能包括设计／开发、生产、安装和服务等一些阶段中，须由供方保证符合规定的要求的场合。 -ＩＳＯ9002，质量体系--生产、安装中的质量保证模式。 用于在生产和安装中，须由供方保证符合规定的要求的场合。 -ＩＳＯ9003，质量体系--最终检验和试验中的质量保证模式。 用于仅在最终检验和试验中，须由供方保证符合规定的要求的场合。 应予强调的是，在本国际标准以及ＩＳＯ9001和ＩＳＯ9002中规定的质量体系要求，是对规定的技术（产品／服务）要求的补充（而不是取代）。 通常希望这些国际标准按现在的形式采用，但是有时也可根据具体合同情况，对它们进行剪裁。ＩＳＯ9000提供了选择适用的质量保证模式（ＩＳＯ9001、ＩＳＯ9002或ＩＳＯ9003）及剪裁的指南。 1．范围和应用领域 1．1范围 本国际标准规定了用于在双方合同中要求对供方在最终检验和试验中查明不合格产品并对其处理的能力进行证实的场合下对质量体系的要求。 1．2应用领域 本国际标准适用于这样的合同环境，即只有在完成对所供应的产品的检验和试验中满意地证实供方具备某些能力，才能充分地相信产品符合规定要求。 2．参考标准 ＩＳＯ8402质量--词汇表 ＩＳＯ9000质量管理和质量保证标准--选择和使用指南 3．定义 为本国际标准之目的，采用ＩＳＯ8402中的定义。 注--为本国际标准之目的，“产品”这一术语，合适时，也用来表示“服务”。 4．质量体系要求 4．1领导职责 4．1．1质量方针 供应商管理层应规定其质量方针和目标以及对质量所承担的义务。 4．1．2组织机构 4．1．2．1职责和权限 应规定所有从事最终检验和／或试验工作的人员的职责、权限和相互关系。 4．1．2．2验证的资源和人员 供应商应明确内部验证要求，为验证产品符合规定要求提供足够的资源，指定经过培训和／或有经验的人员（见4．11）。 4．1．2．3管理层代表 供应商应指定一位领导的代表，不论他在其它方面的职责如何，应规定他在保证本国际标准的要求得以执行和坚持方面的职责和权限。 4．1．3管理层的审查 供应商管理层应按适当的周期对用以满足本国际标准的要求的质量体系进行审查，以保证其继续适用和有效。这种审查的记录应予保存（见4．10）。 4．2质量体系 |
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