【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监许[2010]82号
【颁布时间】 2010-02-11
【实施时间】 2010-02-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 472486 什么是编号？
【正 文】
第10页 国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知
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[接上页] p-苯二胺 ％（w/w） ≤6 p-氨基苯酚 ％（w/w） ≤1 氢醌 ％（w/w） ≤0.3 m-氨基苯酚 ％（w/w） ≤2 甲苯-2，5-二胺 ％（w/w） ≤10 间苯二酚 ％（w/w） ≤5 邻苯二胺 ％（w/w） 不得检出 p-甲基氨基苯酚 ％（w/w） ≤3 抗生素 适用于宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品 盐酸美满霉素 mg/kg 不得检出 二水土霉素 mg/kg 不得检出 盐酸四环素 mg/kg 不得检出 盐酸金霉素 mg/kg 不得检出 盐酸多西环素 mg/kg 不得检出 氯霉素 mg/kg 不得检出 甲硝唑 mg/kg 不得检出 抗UVA能力参数-临界波长 nm / ≥370 适用于宣称广谱防晒用途的产品 授权签字人 （签字） 年月日 许可检验机构公章 14g毒理学试验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） （1）毒理学试验验结果报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第 页 / 共 页 样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期 接样日期 检验项目 毒理学试验项目 检验完成日期 检验依据 申请企业 地址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地址 检验结果： 毒理学试验结果表明： 1. 急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。 2. 急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 3. 多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 4. 皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。 5. 皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。 6. 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。 7. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。 授权签字人 （签字） 年月日 许可检验机构公章 14g（2）急性眼刺激性试验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第 页 / 共 页 样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期 接样日期 检验项目 急性眼刺激性试验 检验完成日期 检验依据 申请企业 地址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地址 材料和方法： 1. 受试物 2. 动物和饲养环境 3. 试验方法 试验结果： 受试物对家兔急性眼刺激性试验结果 不冲洗 30秒（或4秒）冲洗 动物编号 部位 眼刺激性反应积分 1h 24h 48h 72h …… …… 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 1 结膜 虹膜 角膜 2 结膜 虹膜 角膜 3 结膜 虹膜 角膜 积分均值 结膜 虹膜 角膜 受试物对家兔急性眼刺激性为 授权签字人 （签字） 年月日 许可检验机构公章 14g（3）急性皮肤刺激性试验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第 页 / 共 页 样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期 接样日期 检验项目 急性皮肤刺激性试验 检验完成日期 检验依据 申请企业 地址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地址 材料和方法： 1. 受试物 2. 动物和饲养环境 3. 试验方法 试验结果： 受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果 动物编号 性别 体重（kg） 皮肤刺激性反应积分 1h 24h 48h 72h 样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总 分 1 2 3 4 积分均值 刺激强度分级 受试物对家兔急性皮肤刺激性为 授权签字人 （签字） 年月日 许可检验机构公章 14g（4）多次皮肤刺激性试验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第 页 / 共 页 样品中文名称 进口产品外文名称 样品数量及规格 生产日期或批号 颜色和物态 保质期或限期使用日期 接样日期 检验项目 多次皮肤刺激性试验 检验完成日期 |
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