【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473082 什么是编号？
【正 文】
第30页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(四)
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[接上页] 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下肾癌根治术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 1）麻醉意外； 2）心脑血管意外（心梗、脑梗和重要器官栓塞）、危及生命； 3）术中大出血、失血性休克，可致死亡；需输血挽救生命，致输血并发症； 4）肿瘤侵犯周围脏器，联合脏器切除（胰腺、肝脏、血管等）； 5）术中周围脏器损伤（胰腺、十二指肠致胰瘘、肠瘘、腹膜炎，肝脾损伤需行脾切除或肝修补术等）； 6）术中改变术式， 行开放肾根治切除术，周围粘连严重，不能切除肾脏； 7）术中腔静脉损伤，需行相应处理（血管修补、人工血管搭桥）； 8）气腹相关并发症，心肺功能不全，气血栓等； 9）术后出血，腹膜后血肿，腹腔出血需二次手术； 10） 术后感染（腹腔内、泌尿系、肺部），电解质紊乱； 11） 器官储备功能下降，术后发生多器官功能衰竭（心、肺、肝、肾）、应激性溃疡、弥漫性血管内凝血等严重并发症，危及生命，术后心脑血管意外（心梗、脑梗和重要器官栓塞）、危及生命； 12） 术后深静脉血栓形成，致重要脏器栓塞（肺栓塞、脑梗塞、心肌梗死等）； 13） 术后胸腔积液、肺不张、膈下积液，继发脓肿； 14） 术后粘连性肠梗阻，腹内疝形成，肠绞窄、坏死等； 15） 术后切口积液、脂肪液化、血肿、裂开、感染等导致愈合延迟，甚至不愈合；切口疝，腹外形变化； 16） 肾功能不全，血液透析治疗； 17） 术后病理与术前诊断不同，其它肾恶性肿瘤可能，术后需进一步治疗，或良性肿瘤可能； 18）恶性肿瘤预后差，术后复发、转移。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 27、肾穿刺造瘘术知情同意书 北京大学人民医院 肾穿刺造瘘术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 肾患有肾积水并感染或肾积脓，需要在 麻醉下进行 手术。 肾穿刺造瘘术是指经造瘘管顺性造影，了解梗阻原因及部位，同时使肾尿流暂时改道，缓解肾内压力，第一时间解除梗阻，有利于最大限度地恢复肾功能；通过对引流尿量、尿生化的观察，了解、判断梗阻肾的功能情况，结合B超测量肾皮质厚度及血生化，指导临床治疗。待病情稳定后手术解除梗阻。 如果不治疗，将引起氮质血症或泌尿系统感染、败血症。 肾穿刺造瘘术的目的 PCN不仅有利于肾脏功能最大程度地恢复， 而且引流期间可以通过准确了解梗阻肾的尿量、尿p H 值、尿比重、尿生化， 以及B 超测量肾皮质厚度， 动态监测其形态和功能变化， 以指导进一步治疗。对于慢性梗阻性肾功能衰竭的患者可以避免血液透析或减少透析时间， 对于少数腹内或盆腔脏器进展期恶性肿瘤或广泛转移失去手术时机的患者， PCN 解除梗阻有时甚至优于输尿管支架引流。 |
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