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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473082  什么是编号?
【正  文】

第32页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(四)

[接上页]

  手术潜在风险和对策:
  
  医生告知我如下肾囊肿开窗术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术可能发生的风险:
  
  1) 麻醉意外;
  
  2) 心脑血管意外(心梗,脑梗和重要器官栓塞)、危及生命;
  
  3) 术中大出血、失血性休克,可致死亡,需输血挽救生命,致输血并发症;
  
  4) 根据术中情况改变术式(不能开窗或转为开放肾囊肿开窗术,肾切除等);
  
  5) 术中周围脏器损伤(损伤胰腺、十二指肠致胰瘘、肠瘘、腹膜炎,损伤脾需行脾切除,损伤肝脏致出血需手术修补),气腹相关并发症(气血栓,心肺功能不全等);
  
  6) 术中腔静脉损伤,需行相应处理(血管修补、人工血管搭桥);
  
  7) 术后出血,腹膜后血肿,腹腔出血,需二次手术;
  
  8) 术后感染(腹腔内、泌尿系、肺部),电解质紊乱;
  
  9) 术后发生多器官功能衰竭(心、肺、肝、肾)、应激性溃疡、DIC等严重并发症,危及生命;
  
  10)术后深静脉血栓形成,致重要脏器栓塞(肺栓塞、脑梗塞、心肌梗死等);
  
  11)术后胸腔积液、肺不张、膈下积液,继发脓肿;
  
  12)术后心脑血管意外,危及生命;
  
  13)术后切口积液、脂肪液化、血肿、裂开、感染等导致愈合延迟,甚至不愈合;切口疝,腹外形变化;
  
  14)术后病理肿物恶性可能,需二次手术,肾囊肿复发,肾功能不全;
  
  15)使用一次性手术器械、自费药品;
  
  16)术后可能需要回监护病房,费用高。
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  29、肾盂逆行造影检查知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  肾盂逆行造影检查知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我患有 ,需要进行肾盂逆行造影。
  
  肾盂逆行造影术指经输尿管插管注入造影剂,通过X线检查肾盂及输尿管情况。该项检查适用于:常规静脉肾盂造影观察不满意者;不适合作静脉肾盂造影检查者,如心、肝、肾功能异常及碘过敏者;为了详细观察尿路的解剖形态;确定血尿病人尿路内有无占位性病变;确定平片所见腹内致密钙化影与尿路的关系。逆行肾盂造影其优点是显影清晰,不受肾脏分泌功能的影响。缺点是易发生泌尿系感染,故多作为选择性应用。
  
  手术潜在风险和对策:
  
  医生告知我如下肾盂逆行造影术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的检查方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我检查的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  2.我理解此检查可能发生的风险及医生的对策:
  
  1)心脑血管意外,危及生命;
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